Objectif principal :
Identifier des facteurs cliniques, biologiques et tumoraux liés à la résistance à la chimiothérapie aux sels de platine chez des personnes traitées pour un cancer de l’ovaire.
Objectifs secondaires :
- Identifier et valider de nouveaux biomarqueurs pronostiques de l’évolution de la pathologie et prédictifs de réponses aux traitements.
- Evaluer l’impact des stratégies thérapeutiques sur la survenue de la récidive, sur la survie globale et sur la survie sans récidive.
Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole
1 avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse Cedex 9
France
Estimation du nombre de patients concernés : 250
Critères d’inclusion :
Patients inclus dans l’essai PlatinOv (NCT NCT03954171)
- Age ≥18 ans
- Cancer épithélial de l’ovaire au diagnostic initial (tous stades)
- Patiente récemment diagnostiquée pour un cancer de l’ovaire et n’ayant pas encore initié de traitement curatif (chirurgie d’exérèse) à l’exception d’un traitement néo-adjuvant
- Patiente présentant une indication de chimiothérapie à base de sels de platine
- Patiente affiliée à un régime de Sécurité Sociale en France
- Patiente ayant signé son consentement éclairé avant inclusion dans l’étude avant toute procédure spécifique pour l’étude
Critères de non inclusion :
- Tumeur non épithéliale de l’ovaire, tumeur borderline de l’ovaire
- Patiente en récidive
- Chirurgie exploratoire réalisée en dehors de l’IUCT-O
- Femme enceinte ou allaitante
- Toute condition psychologique, familiale, géographique ou bien sociologique ne permettant pas de respecter le suivi médical et/ou les procédures prévues dans le protocole de l’étude
- Personnes privées de liberté ou sous régime de protection juridique (curatelle et tutelle, sauvegarde de justice)
Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD
Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique
Porteur de l’étude (Nom, Prénom, Service) : Pr. Agnès Coste, RESTORE UMR 1301, Université Paul Sabatier Toulouse III.
Autres membres de l’équipe (Nom, Prénom, Service, Centre) :
Dr. Gwenaël Ferron, département de Chirurgie, IUCT-Oncopôle
M. Thomas Filleron, B&HDS, IUCT-Oncopôle
Mme Alexandra de Lazzari, RESTORE UMR 1301, Université Paul Sabatier Toulouse III.
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-de-donnees
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :
● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,
● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,
● D’un droit à la portabilité de leurs données,
● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.
Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes :
Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9
DPO-ICR [at] iuct-oncopole.fr (DPO-ICR[at]iuct-oncopole[dot]fr) - Tél : 05 31 15 57 03