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Contexte : Les cancers naso-sinusiens sont une entité rare avec une diversité histologique importante. Ils présentent un profil d'évolution essentiellement loco-régional. Une évolution métastatique n’est observée que dans 20% des cas. La plupart des travaux concernent la prise en charge initiale et curative avec une approche chirurgicale et de radiothérapie. Les traitements systémiques ont pour le moment été principalement étudiés dans le cadre d'un traitement multimodal en situation néoadjuvante, concomitant à la radiothérapie et en situation adjuvante. Il existe actuellement peu d'études concernant leur prise en charge à un stade avancé sans possibilité de traitement local, ou métastatique. A ce stade les traitements ont pour objectif essentiellement un contrôle des symptômes, une amélioration de la survie globale et de la qualité de vie. L’utilisation de bi-chimiothérapie est plutôt réservée à la première ligne thérapeutique quand les mono-chimiothérapies ou autres traitements systémiques seront plutôt utilisés sur les lignes ultérieures. Les données présentent dans la littérature concernent des études de faibles effectifs, monocentriques, limités à un sous type histologique. Dans ce contexte aucune recommandations claires ni aucune AMM spécifique n’existent pour l’ensemble des traitements systémiques utilisés dans le traitement des tumeurs naso-sinusiennes. Le REFCOR dispose d’une base de données nationale avec l’enregistrement des patients atteints d’une tumeur naso-sinusienne et de leur évolution sous traitement (données de réponse et de survie de ces patients). Il serait donc intéressant de pouvoir exploiter ces données afin de mieux appréhender les stratégies de prise en charge et leur efficacité dans les cancers naso-sinusiens localement avancés et métastatiques sans possibilité de recours à un traitement multimodal.
Objectif principal : Décrire les différentes options thérapeutiques et leur efficacité en termes de survie globale et de survie sans progression en fonction du sous-type histologique.
Objectifs secondaires : - Décrire les caractéristiques populationnelles et démographiques. - Décrire les caractéristiques oncologiques (sous-type histologique, stade, métastatique d’emblée/secondaire, traitements précédemment reçus). - Décrire la survie globale et la survie sans progression générale et en fonction du sous-type histologique.
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Institut Claudius Regaud – IUCT-Oncopole
1 avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse Cedex 9
France
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Type de tumeur : Tumeur de la sphère ORL Période recueil données : 01/01/2012 -> 31/12/2021 Estimation du nombre de patients concernés : 500 Si étude multicentrique, liste des centres partenaires fournisseurs de données : Centres membres du réseau national REFCOR
Critères d’inclusion : - Diagnostic histologique d'un cancer primitif naso-sinusien, parmi les sous-types histologiques suivants : carcinome NUT, carcinome INI1 déficient, carcinome SMARCA4 déficient, adénocarcinome de type intestinal (ITAC), adénocarcinome de type non intestinal, neuroblastome olfactif, SNUC, carcinome neuro-endocrine, carcinome multiphénotypique lié à l’HPV, sarcome nasosinusien biphénotypique. - Stade métastatique d'emblée ou secondairement, ou localement avancé et non accessible à un traitement loco-régional à visée curative. - Age au diagnostic initial ≥ 18 ans.
Critères d’exclusion : - Age au diagnostic initial < 18 ans. - Autre cancer, sauf cancer in situ du col de l'utérus, carcinome cutané (sauf mélanome), ou cancer contrôlé depuis plus de 5 ans. - Carcinome naso-sinusien, avec type histologique non cité dans les critères d’inclusion, notamment carcinome épidermoïde, carcinome adénoïde kystique (CAK), autres sarcomes et mélanome.
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Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD
Article 6 (Licéité du traitement) : exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique
DROITS DES PERSONNES
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-de-donnees
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :
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● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,
● D’un droit à la portabilité de leurs données,
● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.
Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes :
Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9
DPO-ICR [at] iuct-oncopole.fr (DPO-ICR[at]iuct-oncopole[dot]fr) - Tél : 05 31 15 57 03
Destinataires internes uniquement.
Porteur de l’étude (Nom, Prénom, Service) : BETRIAN LAGARDE Sarah, Oncologie Médicale, IUCT-Oncopôle
Autres membres de l’équipe (Nom, Prénom, Service, Centre) : SARRADIN Victor, Oncologie Médicale, IUCT-Oncopôle ; DEGRANGE Marie, Interne de Médecine, IUCT-Oncopôle
Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.