Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Σχετικά με αυτόν τον ιστότοπο

Στόχοι

La première étape est de constituer une cohorte multicentrique rétrospective de patients atteints d’un adénocarcinome bronchique présentant une mutation activatrice et traités par inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) de l’EGFR et de les stratifier selon le type de réponse (progression rapide, réponse courte (< 12 mois) ou contrôle prolongé de la maladie) mesurée par la durée d’exposition aux TKI.

Les objectifs scientifiques sont d’étudier selon le type de réponse aux TKI :

  • les caractéristiques cliniques des patients
  • les interactions médicamenteuses entre les TKI et les co-médications administrées au patient.
  • les caractéristiques radiologiques (index radiomiques) à partir des scanners X et des TEP-scanners.
  • Et de développer un modèle multiparamétrique de prédiction de la réponse.
Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Directeur Général

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques / Données relatives au mode de vie / Numéro de sécurité sociale
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2023
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

Critères de sélection de la population concernée à partir des dossiers médicaux :

  • Patients atteints d’un adénocarcinome pulmonaire
  • Avec altérations moléculaires oncogéniques impliquant des protéines à activité kinase (TKI) dont les mutations du gène EGFR
  • Au stade métastatique
  • Suivi dans le centre au moins pendant 24 mois
  • Traités en 1ère ligne ou 2ème ligne par un des traitements utilisés en routine : gefitinib, erlotinib, afatinib, osimertinib
  • Pour lesquels on dispose au moins d’un scanner X et/ou un TEP au diagnostic de la phase métastatique
  • Dont le début de traitement par le 1er TKI est compris entre le 01/01/2010 et le 31/12/2019

Critères de non-sélection de la population concernée :

  • Patients non traités dans le Centre
  • Patients traités après la 2eme ligne
  • Patients ne présentant pas de mutation par exemple : patients traités par erlotinib en seconde ligne sans mutation du gène EGFR
  • Mutation de l’exon 20 de l’EGFR
  • Patients présentant un antécédent de tumeur depuis moins de 5 ans par rapport à la date d’inclusion
  • Patients opposés à la réutilisation de leurs données dans le cadre de recherches.

Afin de pouvoir analyser l’ensemble de ces paramètres, une cohorte de plus de 1000 patients est constituée. Compte tenu de l’incidence des cancers bronchiques non à petites cellules avec mutation de l’EGFR, une collaboration multicentrique et l’utilisation d’approches d’intelligence artificielle sont nécessaires. En effet, aucun centre à lui seul ne peut rassembler suffisamment de cas.

Νομική βάση

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Dr Pierre Saintigny, MD, PhD, Praticien spécialiste de Centre de Lutte Contre le Cancer

PRECISION PREDICT est un projet porté par CURIE, dans le cadre de l’appel à projet du HDH ; Il s'agit d'un protocole de recherche n'impliquant pas la personne humaine soumis au CESREES et à la CNIL.

Les attachés de recherche clinique du Département de médecine translationnelle (CLB) feront la collecte de données.

Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
27/01/2023
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

La durée de conservation des données est limitée à deux ans après la dernière publication.

Les bases de données seront archivées et ne seront plus utilisées sauf demande expresse et justifiée

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