Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Σχετικά με αυτόν τον ιστότοπο

Στόχοι

La radiothérapie de contact provoque des réponses très précoces. On peut donc observer une réponse très rapidement durant la période de traitement. La pratique de surveillance régulière et rapprochée des tumeurs du rectum n'est toutefois pas très répandue. L'objet de cette étude est donc de montrer l'importance d'une surveillance rapprochée dans la prise en charge des patients atteints d'un cancer du rectum.

Objectif principal :

Evaluer la proportion de réponse précoce chez les patients traités avec la radiothérapie de contact.

Critère principal :

Taux de patient en réponse complète évalué par rectoscopie et/ou touché rectal à 12 semaines.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Centre Antoine Lacassagne

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Essais cliniques
OPERA
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

Critères d'inclusion

1. Adénocarcinome du rectum classé cT2, cT3a, cT3b (pénétration dans la graisse mésorectale entre 1 et 5 mm), < 5 cm de diamètre maximal, < moitié de la circonférence rectale (selon le stade déterminé par IRM), N0-N1 (tout ganglion < 8 mm de diamètre à l'IRM), M0

 2. Patient opérable

3. Tumeur accessible à la curiethérapie par rayons X endocavitaire avec une distance entre le bord inférieur de la tumeur et le rebord anal ≤ 10 cm

4. Âgé de 18 ans ou plus

5. Aucune comorbidité empêchant le traitement

6. Contraception adéquate pour les femmes en âge de procréer

7. Patient ayant lu la note d'information et signé le consentement éclairé

8. Assurance maladie disponible

9. Suivi possible

Critères d'exclusion

1. Patient inopérable

2. T1, T3cd, T4, T≥ 5 cm, T≥ ½ circonférence

3. Patient N2 au moment du diagnostic ou N1 avec un ganglion supérieur ou égal à 8 mm de diamètre

4. Patient présentant des métastases au moment du diagnostic

5. Irradiation pelvienne antérieure

6. Tumeur avec invasion vasculaire extramurale

7. Cancer progressif simultané

8. Tumeur envahissant le sphincter anal externe et à moins de 1 mm, et le muscle releveur

9. Patient ne pouvant pas recevoir de CXB ou de CRT

10. Tumeur peu différenciée (G3)

11. Personnes particulièrement vulnérables telles que définies aux articles L.1121-5 à -8 du Code de la santé publique, notamment : personne privée de liberté par une décision administrative ou judiciaire, adulte faisant l'objet d'une mesure de protection juridique ou incapable d'exprimer son consentement, femme enceinte ou allaitante

12. Toute maladie médicale concomitante significative qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le traitement prévu dans le protocole.

13. Patients ayant des antécédents de mauvaise observance ou souffrant ou ayant souffert de troubles psychiatriques ou de maladies médicales aiguës ou chroniques graves qui pourraient nuire à leur capacité à respecter le protocole de l'étude.

14. Participation concomitante à un autre essai clinique utilisant un traitement anticancéreux expérimental dans les 28 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.

 

Νομική βάση

Intérêt public dans le domaine de la santé publique 

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Dr BEN DHIA

Département d’Epidémiologie, de Biostatistique et des Données de Santé (DEBDS) 

Centre Antoine Lacassagne 

Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
01/04/2025
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

2 ans après publication 

Κατεβάστε το ενημερωτικό σημείωμα
Download the information note
Για την προστασία των δεδομένων υγείας σας, συνιστάται να μην αποκαλύπτετε προσωπικές πληροφορίες υγείας για εσάς ή μέλος της οικογένειάς σας σε αυτή τη φόρμα.
Σας καλούμε να υποδείξετε το ίδρυμα όπου λαμβάνετε περίθαλψη και θα διασφαλίσουμε ότι θα δημιουργηθεί η κατάλληλη σύνδεση για να εγγυηθούμε την άσκηση του αιτήματός σας.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στο ερωτηματολόγιο δεν αποθηκεύονται σε αυτόν τον ιστότοπο αλλά αποστέλλονται στον υπεύθυνο επεξεργασίας δεδομένων που αναφέρεται στο έντυπο έρευνας. Αυτά τα δεδομένα συλλέγονται για την επεξεργασία του αιτήματός σας για άσκηση δικαιωμάτων.

Τα δεδομένα που σημειώνονται με αστερίσκο στο ερωτηματολόγιο πρέπει να παρέχονται υποχρεωτικά για την υποβολή της φόρμας και την επεξεργασία του αιτήματός σας.

Τα συλλεγόμενα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στον υπεύθυνο επεξεργασίας των δεδομένων σας και στον DPO τους για την επεξεργασία αυτών των αιτημάτων.

Διατηρούνται για το χρόνο ανάλυσης και απάντησης σε αυτό.Έχετε το δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης και διαγραφής των προσωπικών σας δεδομένων. Μπορείτε επίσης να αντιταχθείτε στην επεξεργασία των δεδομένων σας.

Για να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα ή για οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων σας, πρέπει να συμπληρώσετε αυτή τη φόρμα.

Εάν πιστεύετε, αφού επικοινωνήσετε μαζί μας, ότι τα δικαιώματά σας για "Προστασία Δεδομένων" δεν γίνονται σεβαστά, μπορείτε να υποβάλετε καταγγελία στην αρμόδια αρχή προστασίας δεδομένων.