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Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

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Στόχοι

L’étude EZHiSWITCH est une étude de phase 2 ce qui signifie que le tosylate de valémétostat est un médicament expérimental et en cours de développement. Un « médicament expérimental » est un médicament qui est en train d'être testé et dont la commercialisation n'a pas été approuvée. 

Cette recherche a pour objectif principal d’évaluer l’efficacité du tosylate de valémétostat chez des patients dont les tumeurs présentent des caractéristiques particulières. En effet, le médecin investigateur vous propose de participer à cette étude car nous pensons que vous pouvez bénéficier du traitement administré dans cette étude. 

Seuls les patients dont la tumeur est susceptible de répondre le plus au tosylate de valémétostat, sur la base de résultats précliniques ou de données cliniques, pourront participer à cette étude. 

Vous avez ainsi été sélectionné(e) car votre tumeur semble présenter les caractéristiques qui vous permettent d’être inclus(e) dans une des sept cohortes (groupes) suivantes : 

  • Cohorte 1 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène SMARCB1 
  • Cohorte 2 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène SMARCA4 
  • Cohorte 3 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène ARID1A 
  • Cohorte 4 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène PBRM1 
  • Cohorte 5 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène BAP1 impliqué dans la réparation de l’ADN 
  • Cohorte 6 – Votre tumeur présente une altération particulière du gène SMARCA2 ou toute autre altération d’un groupe de protéines spécifique (SWI/SNF)
  • Cohorte 7 – Vous avez un carcinome à cellules claires de l'endomètre ou un cancer de l’ovaire (sans altération)

Les autres objectifs de l'étude sont de déterminer les effets secondaires susceptibles de survenir pendant le traitement. Environs 270 patients participeront à cette recherche pour une durée d’environ 24 mois, au sein de 4 centres en France et 2 centres en Angleterre.

 

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Gustave Roussy

Centre de lutte contre le Cancer, Etablissement de santé privé à but non lucratif

114 rue Edouard Vaillant 

94805 VILLEJUIF Cedex

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Gustave Roussy (Villejuif)
2026
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

Patients atteints d'un cancer, population cible.

Νομική βάση

Au sens de l’article 6.1 du RGPD, le traitement de données repose sur l’exécution d’une mission d’intérêt public ou relevant de l’autorité publique dont est investi Gustave Roussy, en tant que Centre de Lutte Contre le Cancer concourant aux missions du service public de la recherche, à conduire des recherches dans le domaine de la santé afin de mieux les comprendre, les guérir et les prévenir (article 6.1.e). Au sens de l’article 9.2 du RGPD, la base légale retenue est celle de la réalisation du traitement des données à des fins de recherches scientifiques (article 9.2.f).

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Destinataires internes : tous les chercheurs de Gustave Roussy.

Destinataires externes : 

  • tous les sous traitants et collaborateurs partenaires de l'essai.
  • La/les firme(s) pharmaceutique(s) fournissant le/les médicament(s).
Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
05/03/2026
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

Conservation jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.

Elles feront ensuite l'objet d'un archivage sur support informatique pour une durée maximum de 15 ans.

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