Le cancer du canal anal représente 2% des cancers digestifs. Cependant, l’incidence de mortalité mondiale estimée à 10 ans pour le cancer du canal anal est en augmentation exponentielle (54.3k - 72.9k et 22.0k-30.4k). Pour les stades précoces et localement avancés, la radiothérapie externe (EBRT) et/ou la radiochimiothérapie concomitante (RT-CT) représentent aujourd’hui le standard thérapeutique. Ce traitement est suivi d’une surimpression tumorale (boost). Le boost peut être délivré par EBRT ou par curiethérapie selon les disponibilités techniques de chaque centre et formation médicale. L’ensemble des traitements permet d’avoir des taux de contrôle de maladie très satisfaisants avec de long survivants. Malheureusement, cette longue survie est souvent impactée par les effets indésirables des traitements administrés. Cette étude vise à évaluer l’impact clinique (préservation sphinctérienne, contrôle local et toxicité) de la curiethérapie interstitielle PDR/HDD à visée de boost après radiothérapie et/ou radiochimiothérapie première dans le cadre du traitement conservateur des cancers du canal anal.L’intérêt de ce travail est d’évaluer la reproductivité des données monocentriques sur une cohorte rétrospective multicentrique avec la possibilité d’avoir des données fiables pour envisager un protocole ultérieur de recherche clinique comparant cette modalité avec le boost délivré avec radiothérapie externe.
Le but de cette étude est de standardiser la curiethérapie des cancers du canal anal en France. Cela va permettre aux patients d’avoir un accès à un traitement personnalisé dans le futur avec un faible impact sur la qualité de vie post traitement.
Objectif principal :Evaluer l’efficacité et tolérance de la curiethérapie interstitielle du canal anal à visée de boost.Objectifs secondaires - Estimation du contrôle local (LC=Local Control)- Estimation de la survie sans maladie (DFS=Disease Free Survival)- Estimation de la survie globale (OS=Overall Survival)- Colostomy-free survival (CFS)- Incidence des toxicités (CTCAE v5)- Impact de la technique de radiothérapie externe première sur la toxicité
Institut Paoli Calmettes, Marseille
Patient(e)s présentant un cancer du canal anal traité par radiothérapie ou radiochimiothérapie plus curiethérapie à haut débit de dose (HDD) ou débit pulsé (PDR).
Critères d’inclusion :- Cancers du canal anal traités par radiothérapie ou radiochimiothérapie plus curiethérapie à haut débit de dose (HDD) ou débit pulsé (PDR) traités entre janvier 2012 et décembre 2022- Âge supérieur ou égal à 18 ans- Biopsie positive pour un cancer du canal anal- Envahissement ≤ 50% de la circonférence- Stade selon l’AJCC: T1-T3; N0-N1 (stage I-IIIA)- Radiothérapie(EBRT) ou radiochimiothérapie (RCT) première- Curiethérapie interstitielle HDD ou PDR à visée de boost- Suivi ≥ 6 mois depuis la fin du traitement
Critères de non inclusion :- Curiethérapie exclusive- Envahissement tumoral circonférentielle >50%, ulcération cutanée.- Carcinome épidermoïde non invasif- Cancer de la marge anale- Incontinence anale nécessitant une colostomie de dérivation avant traitement- Maladie métastatique extrapelvienne
- Maladie inflammatoire intestinale active lors du traitement- ATCD d’un traitement pour un cancer pelvien au préalable- Suivi < 6mois- Boost par radiothérapie externe- Majeur sous tutelle- Femme enceinte ou allaitante
Intérêt public dans le domaine de la santé publique
IPC :
Département d’Irradiation machine non dédiée – RCMI avec IGRT
Direction de la Recherche Clinique et de l’InnovationInstitut Paoli-Calmettes232 bd Sainte Marguerite – BP 15613273 Marseille Cedex 9
CAL :
Dr Flora COURTAULT-DESLANDES
Département d'épidémiologie, de biostatistique et des données de santé, Centre Antoine Lacassagne Nice
2 ans après dernière publication