Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives
  • Objectif principal

- Etudier les toxicités génito-urinaires et gastro-intestinales aigues de grade ≥ 2 (en fin de traitement et à 3 mois) des 3 schémas de radiothérapie stéréotaxique.

  • Objectifs secondaires

- Etudier les toxicités génito-urinaires et gastro-intestinales de grade ≥ 2 à 6 et 12 mois des 3 schémas de radiothérapie stéréotaxique - Suivi du PSA à 3 mois - 6 mois et 12 mois - Evaluation des données dosimétriques potentiellement prédictifs de toxicité

Data controller

Centres d’inclusion des patients

Centre Georges-François Leclerc C.G.F.L

1 Rue du Professeur Marion, 21000 Dijon

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Georges François Leclerc (Dijon)
2019
2020
2021
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2019
2020
2021
Population subject to research or data processing

- population N°1 : Patients traités par radiothérapie stéréotaxique sur IRM-Linac au CGFL Dijon à une dose de 36,25 Gy en 5 fractions (n= 30)

- population N°2 : Patients traités par radiothérapie stéréotaxique sur accélérateurs linéaires classiques à l’Institut Curie à une dose de 36,25 Gy en 5 fractions (n= 100 environ)

- population N°3 : Patients traités par radiothérapie stéréotaxique sur IRM-Linac au CGFL Dijon à une dose de 38 à 40 Gy en 4 fractions (n =44 patients)

Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Centre Georges-François Leclerc C.G.F.L

Institut Curie

Research start date
03/04/2023
Data retention period

Les données à caractère personnel relatives aux personnes se prêtant à ou concernées par une recherche, et traitées à cette fin, ne peuvent être conservées que jusqu'à la mise sur le marché du produit étudié ou jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d'absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.

Elles font ensuite l'objet d'un archivage sur support papier ou informatique pour une conforme à la réglementation en vigueur.

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