Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

AsciPonaRetro est une analyse rétrospective multicentrique de l’efficacité clinique et du profil de l’asciminib (ASC) et du ponatinib (PON) dans les LMC Ph+ (philadelphia positive chronic myeloid leukemia) ou les ALL (acute lymphoblastic leukemia). Le coordinateur est le Dr Dennis KIM du Princess Margaret Hospital (Toronto, Canada).

L’objectif primaire est d’évaluer la réponse moléculaire de la thérapie par asciminib/ponatinib chez les patients LMC Ph+ et ALL avec la réponse moléculaire majeure (MMR) comme critère de jugement.

Les objectifs secondaires sont les suivants :

  • D’évaluer la safety et la toxicité de la thérapie par asciminib/ponatinib ; d’évaluer les long-term outcomes (OS, progression to advanced disease et treatment failure) ;
  • De comparer le event-free survival (EFS) à 12 et 24 mois entre les bras ASC et PON en utilisant la méthode du score de propension (PSM) ;
  • D’évaluer le EFS des patients LMC Ph+ à 12 et 24 et de la comparer entre les 2 groupes traités avec ASC ou PON ;
  • De comparer la réponse moléculaire à 3, 6, 12 et 24 entre les bras ASC et PON avec et sans PSM.
Data controller

Directeur Général

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Population subject to research or data processing

Environ 66 patients LMC Phi+ issus de la base hémato de Dr Franck NICOLINI et traités au CLB

Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Equipe projet CLB/hémato

  • Dr Franck NICOLINI, oncologue médical
  • Christophe BOUVIER, EMS, data manager
  • Dr Julien BOLLARD, EMS, chef projet

Cancer Clinical Research Unit (CCRU), externe, Responsable de traitement et des analyses statistiques, Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, Canada

Research start date
16/05/2023
Data retention period

2 ans après la dernière publication scientifique liée au projet puis archivage sur un support du CLB avec accès restreint.

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