Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Description grand public :

Ce projet évalue une stratégie innovante d’immunothérapie à faible dose pour traiter des cancers avancés. Il vise à identifier des facteurs prédictifs de réponse et à analyser la tolérance du traitement. Cette étude pourrait orienter les choix thérapeutiques futurs et réduire les effets indésirables des traitements mais également le cout de cette stratégie thérapeutique.

 

Description détaillée :

L’objectif principal de ce projet est d’évaluer l’efficacité clinique (réponse tumorale, survie globale, survie sans progression) et la tolérance de l’immunothérapie à faible dose chez les patients atteints de cancers avancés. Parallèlement, il vise à identifier les facteurs prédictifs de réponse afin de personnaliser les traitements et d’optimiser leur coût et tolérance.

Contexte et justification : L’immunothérapie, notamment les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICIs), a révolutionné le traitement des cancers avancés. Cependant, leur coût élevé et les toxicités associées limitent leur accessibilité et leur utilisation prolongée. Selon la littérature :

  • Le coût annuel moyen d’un traitement par ICIs à pleine dose peut atteindre 100 000 à 150 000 euros par patient.
  • Les toxicités liées aux ICIs, notamment les effets secondaires immunologiques sévères (grade ≥3), concernent environ 10 à 20 % des patients.

L’approche "low dose" (faible dose) pourrait réduire ces limitations tout en maintenant une efficacité clinique comparable. La réduction des doses permettrait :

  • Une meilleure accessibilité pour les patients en limitant les contraintes économiques.
  • Une diminution significative des toxicités, avec un impact direct sur la qualité de vie des patients.

 

Data controller

Centre Léon Bérard

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
2021
2022
2023
2024
Population subject to research or data processing

Patients atteints de cancers avancés traités au centre Léon Bérard par du pembrolizumab à faible dose (20mg dose totale)

Legal basis

Exécution d’une mission d’intérêt public (lutte contre le cancer)

Internal and external data recipients

Destinataires internes uniquement : DCM, Pharmacie et DSIS

Research start date
23/12/2024
Data retention period

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur

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