Description grand public :
Le projet EXPEDAJAC 2 vise à valider des questionnaires permettant d’évaluer les besoins en soins de support des anciens patients pédiatriques, adolescents et jeunes adultes traités pour un cancer, et de leurs parents. Ces questionnaires, créés en collaboration avec des cliniciens, des chercheurs, des anciens patients et des parents d’anciens patients, permettront de mieux comprendre les difficultés des anciens patients et de leurs parents lors du suivi à long terme (3 à 10 ans après la fin des traitements).
Description détaillée :
ExPEDAJAC 2 est une recherche en Sciences Humaines et Sociales (SHS), NRIPH, multicentrique, prospective, collaborative, basée sur une méthodologie mixte (i.e., quantitative et qualitative). L’objectif principal de cette étude est d’effectuer la validation psychométrique de fiabilité (consistance interne) de questionnaires d’évaluation des besoins en soins de support (BSS), lors du suivi à long terme (i.e., 3 à 10 ans post-traitement), en langue française, des anciens patients en oncohématologie et de leurs parents, adaptés en fonction de l’âge des patients à l’inclusion (6-14 ans, 15-24 ans, et 25-29 ans). Les objectifs secondaires visent à : 1) Valider les autres propriétés psychométriques des questionnaires d’évaluation des besoins en soins de support (BSS), 2) Evaluer la qualité de vie et l’anxiété-dépression des anciens patients et des parents lors du suivi à long terme, 3) Décrire les spécificités des BSS de chaque groupe de participants. Le projet s’organise autour de 2 phases comme suit :
- Phase 1 :
- Phase 1a : Création des questionnaires BSS version 1 de façon participative (6 groupes de travail composé d’un panel de personnes: professionnels de santé, chercheurs, anciens patients, parents d’anciens patients)
- Phase 1b : Pré-test des questionnaires BSS version 1 en multicentrique
- Phase 2 :
- Phase 2a : Adaptation des questionnaires BSS (création d’une version 2) de façon participative (groupes de travail identiques à la phase 1a), et au regard des résultats de la phase 1b
- Phase 2b : Test/retest des questionnaires BSS version 2 en multicentrique en vue d’une validation psychométrique de ceux-ci.
Le projet traite uniquement de la création et validation de questionnaires. En aucun cas, le projet ne prévoit de modification de la prise en soins et/ou du parcours des anciens patients.
Centre Léon Bérard (Pour l'Institut d’Hématologie et d’Oncologie PEdiatrique -IHOPe)
Centres participants :
- IHOPe
- Centre François Baclesse
- CHU d’Angers
- CHU de Saint-Etienne
- Centre Eugène Marquis
- Hôpital Robert Debré
- CHU de Nice
- CHU de Tours
- CHU de Grenoble
- CHU de Rennes
- Institut Gustave Roussy
- APHM
Pour les phases 1b et 2b :
Deux populations d’intérêt seront considérées dans cette recherche : 1) d’anciens patients en oncohématologie, ayant terminé leur prise en soins ainsi que leur suivi oncologique standard, et entrant donc dans l’après-cancer et la phase de Suivi A Long Terme (SALT) (cf Figure 1), et 2) des parents d’anciens patients répondant aux mêmes caractéristiques que précédemment.
Les 2 populations seront divisées en 3 groupes d'âge différents à l'inclusion :
- Groupe A1 : Anciens patients âgés de 6 à 14 ans
- Groupe A2 : Parents d’anciens patients âgés de 6 à 14 ans
- Groupe B1 : Anciens patients âgés de 15 à 24 ans
- Groupe B2 : Parents d’anciens patients âgés de 15 à 24 ans
- Groupe C1 : Anciens patients âgés de 25 à 29 ans
- Groupe C2 : Parents d’anciens patients âgés de 25 à 29 ans
Critères d’inclusion des anciens patients
- Être âgé de plus de 6 ans à moins de 30 ans au moment de l’inclusion, et entre 1 et 24 ans lors du diagnostic
- Être un patient anciennement traité pour une tumeur solide ou un lymphome
- Être un patient en rémission et ayant terminé sa surveillance oncologique standard depuis au moins 1 mois, soit 3 à 10 ans après la fin des traitements, et avant toute prise en charge SALT dans la limite de 12 mois, OU jusqu’à 1 mois suivant la 1ère consultation de SALT
- Être capable de comprendre, lire et écrire le français (pour les enfants de 6 à 10 ans, être capable de comprendre et de répondre en français)
- Avoir été informé de l’étude de façon adaptée à ses capacités et ne pas s‘être opposé
- Pour les mineurs : Parent/représentant légal informé de l’étude et ne s’étant pas opposé
Critères d’inclusion des parents
- Être le parent d’un patient anciennement traité pour une tumeur solide ou un lymphome
- Avoir un enfant âgé de plus de 6 ans à moins de 30 ans au moment de l’inclusion au moment de l’inclusion, et entre 1 et 24 ans lors du diagnostic
- Avoir un enfant en rémission et ayant terminé sa surveillance oncologique standard depuis au moins 1 mois, soit 3 à 10 ans après la fin des traitements, et dans la limite de 12 mois suivant celle-ci
- Être capable de comprendre, lire et écrire le français
- Avoir été informé de l’étude et ne s’étant pas opposé
Pour les phases 1a et 2a :
Sur la base du volontariat, des groupes de travail seront constitués comme suit :
- Professionnels de la santé : oncologues et hématologues pédiatriques et adultes, infirmiers, psychologues, etc...
- Chercheurs : tous types dont chercheurs en SHS (e.g compétences en psychologie, en sociologie, en santé publique, en prévention de la santé etc.).
- Anciens patients
- Parents d’anciens patients
Exécution d’une mission d’intérêt public (lutte contre le cancer)
Dans chaque centre participant : personnel habilité
Au Centre Léon Bérard/IHOPe : Département de Sciences Humaines et Sociales (SHS) du Centre Léon Bérard (CLB / Service d’Onco-hématologie pédiatrique IHOPe
Sous-traitant (création et gestion de la base de données RedCAP) : Centre de Traitement des Données (CTD) du Cancéropôle Nord-Ouest, au sein du Centre de lutte contre le cancer François Baclesse
2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur