Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

Comparer la proportion de patientes présentant une réponse pathologique complète parmi les patientes présentant un cancer du sein triple négatif recevant du PEMBROLIZUMAB en traitement néoadjuvant, entre 

  • le groupe des patientes présentant une maladie auto immune/inflammatoire et
  • le groupe de patientes sans maladie auto-immune/inflammatoire

Décrire et comparer la distribution de la réponse pathologique parmi les patientes présentant un cancer du sein triple négatif recevant du PEMBROLIZUMAB en traitement néoadjuvant, entre les deux groupes.

Décrire l’évolution des maladies auto immunes/inflammatoires de patients présentant un cancer du sein triple négatif recevant du PEMBROLIZUMAB en traitement néoadjuvant ou adjuvant, et à l’arrêt du PEMBROLIZUMAB

Décrire la distribution des toxicités sévères (type et grade) autres qu’un potentiel flair up dans les deux groupes de patientes

Comparer la fréquence des IRA et le devenir oncologique (réponse complète, DFS) à une cohorte de patientes traitées par Pembrolizumab, sans antécédent de maladie auto-immune 

Data controller

Centre Oscar Lambret, Lille

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2022
2023
2024
2025
Population subject to research or data processing

Patiente atteinte d’un cancer du sein triple négatif non métastatique (T2 ou plus, ou T1c N+) 

  • recevant un traitement néo-adjuvant dose-dense pour ce cancer avec PEMBROLIZUMAB entre mai 2022 et mai 2025
  • présentant ou non antérieurement une maladie auto immune ou inflammatoire, systémique ou spécifique d’organe (PR, MICI, psoriasis cutané ou articulaire, lupus érythémateux disséminé, …).
Legal basis

Le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public (Art. 6.1.e du règlement (UE) 2016/679). Il est réalisé à des fins de recherche scientifique (Art. 9.2.j du règlement (UE) 2016/679).Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données.

Internal and external data recipients

Centre Oscar Lambret, Lille

Research start date
09/12/2024
Data retention period

Les données obtenues dans le cadre de cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 30 ans à compter de la fin de la recherche.

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