Le projet UNIRIV est une étude multicentrique visant à identifier les facteurs prédictifs de réponse et d’apparition des toxicités du traitement des métastases du cancer de la prostate par radiothérapie interne vectorisée (RIV) au 177Lu-PSMA, dans le but d’améliorer la prise en charge des patients devant bénéficier de cette nouvelle thérapie. L’objectif principal est la recherche de biomarqueurs issus de l’imagerie prétraitement TEP/CT au 68Ga-PSMA. Pour y parvenir, la recherche de liens entre les paramètres quantitatifs de l’imagerie prétraitement TEP/CT au 68GA-PSMA, et les résultats biologiques et cliniques des patients après traitement, sera menée selon une méthode Radiomique.
Centre Léon Bérard
Centres participants :
- Institut de Cancérologie de l’Ouest - Nantes/Angers
- Institut Gustave Roussy – Paris-Villejuif
- Institut Bergonié – Bordeaux
- Centre François Baclesse – Rouen
- CHRU Nancy
- Centre Georges-François Leclerc – Dijon
- Institut du Cancer de Montpellier
- Centre Henri Becquerel – Rouen
- Centre Jean Perrin – Clermont-Ferrand
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
- Centre Antoine Lacassagne – Nice
- Centre Oscar Lambret – Lille
- Centre Henri Becquerel - Caen
La population d’étude sera constituée de l’ensemble des individus atteints de cancer de la prostate métastatique, traités par RIV au 177Lu-PSMA, et pris en charge dans l’un des 14 centres partenaires de l’étude UNIRIV. Compte-tenu de la mise en place récente en France du traitement au 177Lu-PSMA, la cohorte de patients traités est faible. Par conséquent, le projet UNIRIV requière la centralisation des données de 14 Centres, constituant une base de données d’environ 470 patients traités. Le nombre total prévisionnel de patients traités, sur la durée du projet, est estimé à 3500 patients.
Exécution d’une mission d’intérêt public (lutte contre le cancer)
Une fois les données d'intérêt adressées de façon pseudonymisées (codées) pour analyse,
les destinataires sont :
- la plateforme des données de santé (dite aussi HDH) : centralisation finale des données (mise au catalogue)
- les laboratoires de recherche Creatis (INSA LYON Bâtiment Léonard de Vinci, 21 Avenue Jean Capelle, 69621 Villeurbanne Cedex) et l’Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire (IRSN (IRSN - B.P. 17 - 92262 Fontenay-aux-Roses Cedex) pour l'analyse
- certains centres participants, intervenant également pour l’analyse des données.
2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur