Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

objectif principal

Développer un outil multimodal permettant de prédire la réponse pathologique chez lespatients atteints d'un cancer du sein triple négatif qui suivent un traitement NACT + ICI selon le protocole KN-522.

 

objectifs secondaires :

  • Évaluer le rôle prédictif de l'IRM en évaluant le taux de concordance entre les réponses radiologiques complètesà l'IRM préopératoire et la pCR.
  • Analyse spatiale du microenvironnement tumoral à l'aide d'un outil d'IA et corrélation avec la pCR.
  • Évaluer les changements  entre la biopsie diagnostique et l'échantillon chirurgical.
  • Établir des corrélations entre les caractéristiques radiologiques et le microenvironnement immunitaire tumoral.
Data controller

Institut Jules Bordet

Rue Meylemeersch 90, 1070 Bruxelles, Belgique

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2022
2023
2024
Population subject to research or data processing

Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein triple négatif de stade II-III, ayant suivi une chimiothérapie néoadjuvante associée à une immunothérapie.

critères d'inclusion : 

  • Diagnostic histologique confirmé de cancer du sein triple négatif sous chimiothérapie néoadjuvante.
  • Disponibilité d'une imagerie radiologique pré-traitement par IRM.
  • Patients disposant de tissu provenant d'une biopsie pré-thérapeutique et d'une tumeur résiduelle (enl'absence de pCR) pour une évaluation pathologique.

critère d'exclusion

  • patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
Legal basis

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement.

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique.

Internal and external data recipients

Destinataires externes : 

Fatima Moujahid, MD – Medical Oncologist in training, Institut Jules Bordet BrusselsAndrea Gombos, MD, PhD – Medical Oncologist, Institut Jules Bordet BrusselsElisa Agostinetto, MD – Medical Oncologist, Institut Jules Bordet BrusselsRoberto Salgado, MD, PhD – Pathologist ZAS-Hospitals, Antwerp, Belgium and TILs workinggroup Peter Mac Callum Cancer Centre, Melbourne, Victoria, AustraliaStylianos Drisis, MD, PhD – Radiologist Institut Jules Bordet

 

Research start date
01/01/2026
Data retention period

2 ans après la dernière publication en lien avec la recherche

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