L’objectif principal de l’étude est d’évaluer si la combinaison MaaT033 et Cémiplimab peuvent améliorer le taux de réponse objective (complète ou partielle) à 12 semaines de traitement comparé au meilleur traitement standard choisi par votre médecin.
Cette étude a également des objectifs secondaires tel que l’évaluation du taux de contrôle de la maladie, de la survie sans progression et de la survie globale et la durée de réponse de la combinaison MaaT033 et Cémiplimab comparé au meilleur traitement standard choisi par le u médecin.
Des objectifs de recherche biologique sont aussi associés à cette étude, avec un recueil d’échantillons (sanguins, fécaux et de tumeur) pendant l’étude pour faire évaluer les IMMUNOLIFE2 connaissances sur la composition du microbiote intestinal, sur les marqueurs d’inflammation, sur l’immunité systémique et tumorale et sur le métabolisme tumoral pendant la période de traitement.
La durée de votre participation comprend environ 2 ans de traitement, 1 an de suivi et ensuite vous serez suivi sur le long-terme jusqu’à la fin de l’essai.
Gustave Roussy
Centre de lutte contre le Cancer, Etablissement de santé privé à but non lucratif
114 rue Edouard Vaillant
94805 VILLEJUIF Cedex
Patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé.
Au sens de l’article 6.1 du RGPD, le traitement de données repose sur l’exécution d’une mission d’intérêt public ou relevant de l’autorité publique dont est investi Gustave Roussy, en tant que Centre de Lutte Contre le Cancer concourant aux missions du service public de la recherche, à conduire des recherches dans le domaine de la santé afin de mieux les comprendre, les guérir et les prévenir (article 6.1.e). Au sens de l’article 9.2 du RGPD, la base légale retenue est celle de la réalisation du traitement des données à des fins de recherches scientifiques (article 9.2.f).
Destinataires internes : tous les chercheurs de Gustave Roussy.
Destinataires externes :
- tous les sous traitants et collaborateurs partenaires de l'essai.
- La/les firme(s) pharmaceutique(s) fournissant le/les médicament(s).
Conservation jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.
Elles feront ensuite l'objet d'un archivage sur support informatique pour une durée maximum de 25 ans.