L’enfortumab vedotin est un nouvel anticorps glycoconjugué dont l’utilisation a été corrélée à une amélioration significative de la survie globale des patients exposés avec carcinome urothélial avancé. Il représente aujourd’hui la première ligne thérapeutique dans ce contexte, seul ou en association avec les anti PD1. 

Cependant, une toxicité dermatologique est notée dans près de 50% des cas, dont 15% de grade ≥3 qui peuvent amener à l’arrêt prématuré de cette thérapie ou parfois même à des décès.

L’objectif de cette étude est d’évaluer cette toxicité dermatologique sur la plus large population connue de patients exposés à l’enfortumab, de façon bicentrique (IUCT-Oncopole, Hôpital Henri Mondor) : incidence globale, sévérité, caractéristiques cliniques. Les réintroductions de la molécule après toxicité dermatologique seront également évaluées, en suivant l’approche « step by step »  que nous avons récemment validé et publié par notre de groupe de travail, au niveau europeen1 . 

Les données générées sur plus de 100 patients exposés permettront d’optimiser la prise en charge des patients traités, en démontrant en vraie vie que le traitement inducteur peut être maintenu ou réintroduit dans la majorité des cas malgré la toxicité induite, et améliorer ainsi la survie globale. 

Ces données générées à l’IUCT-Oncopole seront finalement confrontées à celles du département de dermatologie de l’hôpital Henri Mondor puis analysées de façon poolée pour en étendre la diffusion internationale.