Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’équilibre/déséquilibre des teneurs en métaux dans le plasma de patients atteints de sarcomes décédés et de leurs témoins sains vivants.

Les objectifs secondaires sont :

  • Evaluation de l’apparition de la maladie selon la concentration en métaux et l’isotopie du cuivre présents dans le plasma de patients versus de leurs témoins
  • Evaluation de la prédictivité de la rechute selon la concentration en métaux et l’isotopie du cuivre présents dans le plasma de patients
  • Evaluation de l’impact des chimiothérapies sur la concentration en métaux et l’isotopie du cuivre présents dans le plasma de patients
  • Evaluation de l’impact du territoire (pollution et géochimie des sols) sur la concentration en métaux présente dans le plasma de patients et de leurs témoins
Data controller

Directeur Général

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
Population subject to research or data processing

La population de l’étude sera constituée de 174 patients décédés d’un sarcome et d’environ 70 témoins sains associés vivants (courrier de non-opposition). Tous ont précédemment été inclus au CLB dans la cohorte ISKS (Promotion Centre Peter Mc Callum, Australie) pour laquelle ils ont signés un consentement éclairé. L’étude prévoit des analyses sur le plasma de tous les participants, précédemment recueilli dans la cohorte ISKS. Le CRB a donné son accord pour le désarchivage et l’envoi des prélèvements nécessaires au Laboratoire de Géologie de Lyon (ENS), collaborateur de l’étude.

Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Pr. Isabelle RAY-COQUARD, oncologue médical, Centre Léon Bérard : investigateur coordonnateur

  • Equipe EMS, Centre Léon Bérard (interne) : gestion du projet, création et gestion de la base de données, information participants et recueil des données,
  • PGEB, Centre Léon Bérard (interne) : désarchivage et envoi des échantillons biologiques
  • Laboratoire de Géologie de Lyon, Terre, Planètes, environnement, Ecole Normale Supérieure de Lyon (externe) avec Philippe TELOUK, responsable scientifique : analyses des échantillons biologiques, analyses statistiques
Research start date
05/06/2020
Data retention period

L’ensemble des documents inhérents à l’étude (protocole, note d’information,…) ainsi que la base de données de l’étude seront conservées par le Centre Léon Bérard deux ans après la dernière publication puis archivées (après publication des résultats) pour une durée minimale de 15 ans, soit dans les locaux du Centre Léon Bérard, soit auprès d’un prestataire spécialisé dans l’archivage médicale, conformément à l’arrêté du 11 août 2008.

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