Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

L'objectif de cette étude rétrospective est de développer un classificateur multi-omique pour prédire la réponse au blocage des points de contrôle PD-1/PD-L1 pour les CPNPC sans mutation (EGFR, ALK et ROS1).  Le classificateur sera développé à partir de données d'entraînement comprenant des scanners d'imagerie diagnostique au départ, des résultats de tests d'expression de PD-L1 et des données cliniques, moléculaires, démographiques, de réponse et de survie pertinentes.

 Projet mené en collaboration avec les sociétés Onc.Ai (US) et MedExprim, co-responsables de traitement.

Data controller

Directeur Général

Categories of data used
Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
Population subject to research or data processing

640 patients avec les critères de sélection précisés ci-après. Les critères d’exclusion seront détectés lors de la relecture des dossiers par des ARC.

CRITERES DE SELECTION

CRITERES D’EXCLUSIONS

Patients atteints d'un cancer de type NSCLC

Recherche de mutation génétique indisponible

Patients traités par immunothérapie (priorité au pembrolizumab)

Expression PDL1 indisponible

Ayant des scanner et/ou petScan

Au moins 1 FU après la baseline, sauf si le patient est décédé après la baseline

Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Dr Maurice Pérol

Data Factory, CLB

Med Exprim (FR), fournissant les outils nécessaires à l’export des données

Onc.Ai (US), réalise l’analyse des données

Graticule (US), aide Onc.Ai à récolter les données

Research start date
16/04/2021
Data retention period

Au CLB : 3 ans après les derniers traitements de recherche

Données transférées considérées anonymisées au sens de la CNIL : pas de durée limite de conservation.

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