Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Recherche de signature moléculaire de sensibilité et de résistance à la radiothérapie préopératoire chez des patients adultes opérables  atteints de sarcomes des tissus mous des membres

Objectif principal : Définir une signature transcriptomique de la réponse histologique à la radiothérapie chez les patients atteints de sarcomes des tissus mous en utilisant le pourcentage de cellules viables résiduelles comme critère d'évaluation clinique.

  • Signature d'expression génétique par RNASeq
  • Pourcentage de cellules viables résiduelles sur la pièce opératoire pour définir la réponse histologique (Un échantillon présentant moins de 10 % de cellules viables sera considéré comme une réponse complète)

 Objectif secondaire : Identifier des biomarqueurs de sensibilité ou de résistance à la radiothérapie chez les patients atteints de sarcomes des tissus mous en utilisant des critères cliniques supplémentaires, notamment : 

  • Pourcentage de nécrose ;
  • Pourcentage de fibrose ;
  • Contrôle local à 1 et 2 ans ;
  • Temps de rechute ;
  • Survie sans maladie ;
  • Qualité de la résection
Data controller

Directeur Général

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Institut Bergonié (Bordeaux)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Gustave Roussy (Villejuif)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Centre Oscar Lambret (Lille)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Others (excluding cancer centers)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Centre Eugène Marquis (Rennes)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Centre Paul Strauss (Strasbourg)
2021
2022
2023
2024
2025
2026
Population subject to research or data processing

Patients présentant un sarcome des tissus mous et l’un des 5 sous types histologiques suivants: sarcome indifférencié pléomorphe, liposarcome dédifférencié, liposarcomes myxoïde, leyomyosarcome, myxofibrosarcome. Au total 200 patients seront inclus dans une étude rétrospective qui permettra d’identification de la signature de gènes attendue et 100 patients seront inclus dans une étude prospective dite de validation de la signature de gêne  proposée.

Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Dr SUNYACH Marie-Pierre  Radiothérapeute

Dr Waisse WAISSI

Research start date
22/07/2021
Data retention period

Conservation en base active jusqu’à 2 ans après la dernière publication puis archivage (papier ou informatique) pour une durée de 20 ans maximum

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