Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Objectif principal : 

Evaluer l’efficacité en termes de survie sans récidive biochimique d’une ré-irradiation stéréotaxique d’une récidive unique de loge prostatique après prostatectomie et radiothérapie adjuvante ou de rattrapage pour un cancer de prostate.

Objectifs secondaires : 

- Evaluer les toxicités aigues et tardives sur le plan urinaire, digestif et sexuel de la radiothérapie stéréotaxique.

- Identifier des facteurs associés à une augmentation du risque de toxicité.

- Explorer les données dosimétriques des volumes cibles et des organes à risque.

- Évaluer la valeur pronostique dans ce contexte spécifique des facteurs pronostiques connus du cancer de la prostate sur la survie sans récidive biochimique.

- Evaluer la survie globale.

Data controller

Centre Oscar Lambret, Lille

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Centre Eugène Marquis (Rennes)
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Centre Léon Bérard (Lyon)
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Others (excluding cancer centers)
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Population subject to research or data processing

- Hommes ≥ 18 ans atteints d’un cancer de prostate prouvé histologiquement

- Traité initialement par prostatectomie totale

- Ayant reçu une radiothérapie adjuvante ou de rattrapage (3D ou IMRT) +/- hormonothérapie.

- Présentant une récidive biochimique définie comme un taux de PSA > 0,2 ng/mL.

- Présentant une récidive clinique dans la loge prostatique identifiée sur IRM et/ou TEP choline et/ou TEP PSMA

- Traitée par radiothérapie stéréotaxique pour cette récidive +/- hormonothérapie.

- Statut N0M0 au début de la radiothérapie stéréotaxique au bilan d’extension (TEP choline ou TEP PSMA ou scanner TAP et scintigraphie osseuse et IRM pelvienne).

Legal basis

Le traitement est nécessaire pour mener une recherche scientifique aux fins des intérêts légitimes poursuivis par le responsable du traitement (art. 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679).

Internal and external data recipients

Centre Oscar Lambret, Lille

Research start date
07/03/2020
Data retention period

Les données obtenues dans le cadre de cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 30 ans à compter de la fin de la recherche.

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