Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Acerca de este sitio

Objetivos

- Etudier l’association entre dose-intensité relative mesurée jusqu’à la première évaluation clinique (sur les 3-4 premiers cycles) et l’efficacité clinique en termes de survie sans progression selon RECIST chez les patients ayant reçu au moins 3 cycles 

- Etudier l’association entre dose-intensité relative mesurée jusqu’à la première évaluation clinique (sur les 3-4 premiers cycles) et l’efficacité clinique en termes de survie sans progression selon RECIST chez les patients ayant reçu au moins 2 cycles (analyse de sensibilité)

- Etudier l’association entre dose-intensité relative mesurée jusqu’à la première évaluation clinique (sur les 3-4 premiers cycles) et l’efficacité clinique sur les autres critères d’efficacité clinique chez les patients ayant reçu au moins 3 cycles

- Etudier l’association entre la sévérité des toxicités observées lors du 1er cycle et la dose-intensité mesurée jusqu’à la première évaluation clinique (sur les 2-4 premiers cycles)

- Décrire la population des patients (âge, sexe, PS, traitements systémiques antérieurs, localisation des métastases) ayant débuté un traitement par trabectédine, l’exposition au traitement, les raisons d’arrêt de traitement, et le devenir oncologique (réponse, PFS, OS, GMI) globalement

 

 

Responsable del tratamiento

Centre Oscar Lambret, Lille

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
Centre Léon Bérard (Lyon)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
Gustave Roussy (Villejuif)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos
  • Patient adulte
  • Ayant débuté un traitement par trabectédine à la dose de 1.5 mg/m², avant le 31/12/2021, quelle que soit la durée du traitement
  • Patient préalablement exposés à la doxorubicine
  • Maladie localement avancée inopérable ou métastatique
  • Patient atteint d’un léiomyosarcome, ou d’un liposarcome
  • Tumeur primitive des tissus mous ou viscérale (notamment utérin)
  • Patient traité dans l’un des 3 centres participants

 

Base jurídica

Le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public (Art. 6.1.e du règlement (UE) 2016/679). Il est réalisé à des fins de recherche scientifique (Art. 9.2.j du règlement (UE) 2016/679).

Destinatarios internos y externos de los datos

Centre Oscar Lambret, Lille

Fecha de inicio de la investigación
13/04/2022
Período de conservación de los datos

Les données obtenues dans le cadre de cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 30 ans à compter de la fin de la recherche.

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