Contexte : La thérapie au Lutathera® est un traitement efficace dans le cas des tumeurs neuroendocrines. Parmi les toxicités précoces de grade 3 à 4, on note une thrombopénie et une lymphopénie chez respectivement 2% et 9% des patients. A long terme, il y a un risque de 2 à 10% environ de myélodysplasie ou leucémie aigüe. Pour tenter de réduire ces risques hématologiques, le calcul de la dose absorbée à la moelle osseuse est recommandé mais aucune méthode de référence n’existe à ce jour.
Objectif principal : comparer 2 méthodes de dosimétrie à la moelle osseuse l’une par imagerie et l’autre par des prélèvements sanguins.
Objectifs secondaires : Evaluer l’influence des différents temps d’acquisition dans le calcul de la dose.
Institut Claudius Regaud – IUCT-Oncopole
1 avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse Cedex 9
France
Estimation du nombre de patients concernés : 25
Critères d’inclusion :
- Patient pris en charge à l’IUCT-Oncopole après 2019,
- Atteint de tumeur neuroendocrine,
- Traité par Lutathera®,
- Ayant réalisé des images post-thérapeutiques et des prélèvements sanguins.
Critères d’exclusion :
Patient pris en charge à l’IUCT-Oncopole avant 2019 ou n’ayant pas les données nécessaires.
Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD
Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique
DROITS DES PERSONNES
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-de-donnees
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :
● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,
● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,
● D’un droit à la portabilité de leurs données,
● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.
Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes :
Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9
DPO-ICR [at] iuct-oncopole.fr (DPO-ICR[at]iuct-oncopole[dot]fr) - Tél : 05 31 15 57 03
Porteur de l’étude (Nom, Prénom, Service) :
Dr Delphine Vallot, Physique Médicale, IUCT-Oncopole
Autres membres de l’équipe (Nom, Prénom, Service, Centre) :
Séléna Pondard, IUCT-Oncopole
Lavinia Vija, Médecine nucléaire, IUCT-Oncopole
Séverine Brillouet, Radiopharmacie, IUCT-Oncopole
Jean-Sébastien Texier, Médecine nucléaire, IUCT-Oncopole
Lawrence Dierickx, Médecine nucléaire, IUCT-Oncopole
Frédéric Courbon, Médecine nucléaire, IUCT-Oncopole
Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.