Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

Principal

Comparer le taux de récidive dans le groupe des patientes « surstadifiées » vs patientes « non surstadifiées » lorsqu’il existe d’emblée une indication de chimiothérapie adjuvante.

 

Secondaires 

Les objectifs secondaires sont liées aux données chirurgicales (taux d’upstaging, voie d’abord) et oncologiques (survie globale).

Responsable del tratamiento

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Léon Bérard (Lyon)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Oscar Lambret (Lille)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

 

D’inclusion :

Toutes les patientes incluses ont bénéficié d’une chirurgie de restadification par voie mini-invasive ou par laparotomie xypho-pubienne pour un adénocarcinome ovarien apparent précoce FIGO I/IIA lorsqu’il existe une indication de chimiothérapie adjuvante. Ce diagnostic premier impose la realisation d’une première intervention d’annexectomie avec confirmation histologique. La chirurgie de restadification peut être réalisée dans le même temps opératoire que l’annexectomie en cas d’analyse extemporanée.

 

Deux cohortes de patientes seront comparées ; patientes non surstadifiées par la chirurgie (stade FIGO < ou = au stade FIGO IA ) VS patientes surstadifiées au stade III en raison d’une atteinte aux autre organes pelviens (FIGO IIB), d’une métastase ganglionnaire retroperitoneale (IIIA) voire d’une découverte  de carcinose péritonéale (IIIB/IIIC).  

 

De non inclusion :

Adénocarcinome mucineux de bas grade FIGO IA

Adénocarcinome endométrioide de bas grade FIGO IA

Tumeurs rares de l’ovaire (dont les adénocarcinome séreux de bas grade FIGO IA), tumeurs borderline, sarcomes.

 

Critère d’évaluation principal :

 

Taux de récidive à trois ans.

 

Critères d’évaluation secondaires :

 

Complications, taux d’upstaging, RIOT, temps d’hospitalisation, survie globale, analyse en sous groupe selon type histologique et voie d’abord chirurgical ( laparo vs mini invasif).

Base jurídica

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

INSTITUT PAOLI CALMETTES

Fecha de inicio de la investigación
18/02/2025
Período de conservación de los datos

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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