SAFETY-SIRT
"Comparaison des complications post radio-embolisation de patients opérés d’un CHC versus les patients opérés d’emblée."
L’objectif principal est de comparer les complications de grade ≥ 3 dans les 90 jours post-chirurgie entre les deux bras.
La survie globale et la survie sans progression constituent les objectifs secondaires de cette étude
CENTRE EUGENE MARQUIS
Avenue de la Bataille Flandres Dunkerque
35042 RENNES CEDEX
Directeur General : Pr Renaud De Crevoisier
Origine des données
Intérêt légitime du CENTRE EUGENE MARQUIS
- Diagnostic de CHC
- Taille de la tumeur ≥ 5 cm
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Opérable d’emblée pour le groupe contrôle ou éligible à une radio-embolisation pour le groupe expérimental
- Bras contrôle : Patients opérés d’emblée d’un CHC au CHU de Rennes
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Bras expérimental : Patients traités par radio-embolisation au CEM puis opérés au CHU de Rennes
- Destinataires externes et internes
- Services de soins et administratifs du CEM
- aux professionnels de santé du CEM
- aux prestataires de service des soins (laboratoire, radiologie etc...)
- aux autorités règlementaires
- aux sous-traitants du CEM
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Equipes de recherche du CEM
Les données seront conservées pendant 2 ans après publication des résultats de la recherche ; puis archivées, avec un accès très restreint, pendant une durée conforme à la réglementation