Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

Principal :

 

Evaluation du contrôle local, défini comme l’absence de récidive sur le vagin. 

 

 

Secondaires 

 

-Évaluation du contrôle local 

-Évaluation de la toxicité aiguë et chronique

-Impact des données dosimétriques (sur la toxicité : urinaire, digestive et vaginale)

-Estimation de la survie sans maladie, contrôle loco-régionale et survie globale 

 

Responsable del tratamiento

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

 

D’inclusion :

 

1. Femmes âgées de 18 ans et plus, traités entre 06/05/2012 et 31/12/2024

2. Carcinome épidermoïde ou un adénocarcinome du vagin (documenté par biopsie)

3. Stade  I-IVA  selon la classification FIGO 2018

4. Score de performance ECOG 0 à 2

5. Radiothérapie (RT) ou Radiochimiothérapie concomitante (RT- CT) première

 

De non inclusion :

1. Grossesse,

2. Antécédent de cancer au niveau abdominal ou pelvi-inguinal

3. Pas de radiothérapie première

 

Critère d’évaluation principal :

Impact de la surimpression par curiethérapie ou radiothérapie externe après RT/ RT-CT sur le contrôle local 

 

 

Critères d’évaluation secondaires :

 

-Contrôle local, défini comme l’absence de persistance de maladie sur bilan d’évaluation de réponse (IRM ) à  2 et/ou 4 mois  sur le vagin . 

 

--Contrôle pelvien défini comme l’absence de récidive ganglionnaire pelvienne

-Survie sans maladie : définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de toute récidive ou de décès ou de dernières nouvelles

 

-Survie globale définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de décès ou de dernières nouvelles

Toxicité sur les organes à risque : vessie, rectum, sigmoïde, grêle et vagin evalués selon le CTCAE v5

 

Base jurídica

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

institut paoli calmettes

Fecha de inicio de la investigación
23/09/2025
Período de conservación de los datos

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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