L’objectif principal est de caractériser le microenvironnement du tissu colorectal issu de pièces opératoires de patients opérés pour une néoplasie colorectale localisée, via l’analyse du taux de l’infiltrat en neutrophiles
Les objectifs secondaires sont :
- Caractériser l’infiltrat en cellules lymphocytaires effectrices et régulatrices au niveau du tissu sain et des lésions néoplasiques et prénéoplasiques ;
- Evaluer la corrélation entre l’infiltrat immunitaire dont les neutrophiles et les données cliniques dont le stade de la lésion néoplasique (Stade I à III selon classification UICC) et prénéoplasique (dysplasie de bas grade à haut grade), le statut microsatellitaire, et l’évolution clinique (Survie sans récidive et survie globale) ;
- Caractériser l’environnement cytokinique associé aux lésions néoplasiques et prénéoplasiques et évaluer la corrélation entre le microenvironnement cytokinique et les données cliniques (stade de la lésion prénéoplasique et néoplasique ; le statut microsatellitaire ; et l’évolution clinique des CCR (survie sans récidive et survie globale)) ;
- Identifier par séquençage du gène de l’ARNr16S, les modifications du microbiote de la muqueuse au cours de la carcinogénèse colique (état sain versus dysplasie de bas grade versus dysplasie de haut grade versus CCR à différents stades).
- Identifier de potentielles anomalies moléculaires des cellules cancéreuses à partir de la pièce d’exérèse
Directeur Général
- Patients adultes hommes ou femmes opérés au Centre Léon Bérard :
* d’une lésion colorectale localisée (stade TNM/UICC I à III) non précédemment traité avant sa chirurgie par un agent anti-cancéreux systémique (tout type) et non exposé à la radiothérapie avant sa chirurgie (cohorte A)
Ou
*d’un adénocarcinome du colon ou du rectum localisé, et traités par radiothérapie et/ou chimiothérapie pré-opératoire (cohorte B)
- Patient ne présentant pas de maladie inflammatoire ni de maladie autoimmune ni d’une autre tumeur active.
Remarque : Les patients précédemment traités pour un autre type de cancer et sans signe de récidive depuis au moins 1 an sont éligibles.
- Pas de traitement antérieur par immunomodulateur (stéroïdes, immunosupresseurs) dans les 4 semaines précédant l’inclusion, et/ ou tout antibiotique dans les 8 semaines précédant la chirurgie.
- Des échantillons tumoraux (Fragment de la pièce opératoire – Blocs FFIP) seront collectés pour tous les patients.
Nombre de patients : 200 patients au CLB.
Recherche scientifique menée dans l’intérêt lég itime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)
Responsable médical et investigateur coordonnateur
Dr Matthieu SARABI, MD, Investigateur coordinateur
Rôle dans le projet
Responsable
Coordination du projet
DRCI - Centre Léon Bérard
Romaine MAYET – Centre Léon Bérard – Lyon, Coordinatrice de projet, DRCI, CLB
Mathilde BERNARDIN- Centre Léon Bérard – Lyon, Data-manager, DRCI, CLB
Inclusion des patients et Collecte des données
Inclusion : Médecins du département de Cancérologie Médicale – Groupe oncologie et endoscopie digestive et Médecins, et Médecins du Département de chirurgie
Collecte des données : Département de Médecine Translationnelle (DMT) – Centre Léon Bérard
Collecte des échantillons tumoraux
Collecte des échantillons tumoraux : Département d’Anatomopathologie du CLB –Dr C. Renard et Centre de ressources Biologiques du Centre Léon Bérard, Séverine Tabone-Eglinger, Pharm D, PhD
Analyse des échantillons collectés : Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (CRCL) - UMR INSERM 1052/CNRS 528 Matthieu SARABI : Centralisation des blocs FFIP
Hébergeur des données
ENNOV (Sous-traitant, hébergeur). Les données seront intégrées à l’eCRF de l’étude Colon-IM (étude prospective en miroir)
Analyse statistique
Sylvie CHABAUD – Centre Léon Bérard – Lyon, Biostatisticienne, DRCI, CLB
Equipe interne au CLB
2 ans après la publication scientifique, archivage ensuite pour une durée maximale de 20 ans.