Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

À propos de ce site

Objectifs

Objectifs initiaux de MLSP/IPC 2009-003 :

Objectif principal

L’objectif principal est d'évaluer à 6 mois l'impact de l’EGS (évaluation gériatrique standardisée) sur le statut fonctionnel de patients âgés atteints de leucémie aiguë myéloïde. Le critère principal d’évaluation est le statut fonctionnel mesuré par les échelles d’Activités de Vie Quotidienne (ADL=Activity Daily Living, échelle de Katz) et d’Activités Instrumentales de Vie Quotidienne (IADL=Instrumental Activity Daily Living, OARS=Older American Resources and Services). Le statut est mesuré par ces questionnaires au diagnostic puis 6 mois après l’inclusion.

Objectifs secondaires

Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de ce programme sur :

  • L’état general: ECOG
  • Les comorbidités: index de Charlson modifié
  • L'état nutritionnel évalué par l’IMC (Indice de Masse Corporelle) et le questionnaire Mini MNA-SF (Mini Nutritional Assessment Short Form)
  • L’état cognitif évalué par le Mini Cog
  • L’état thymique mesuré par le Mini GDS (Geriatric Depression Scale)
  • Le contexte social évalué par la présence d’un aidant durant le traitement
  • La qualité de vie mesurée par les différentes dimensions du questionnaire EORTC QLQ-C30
  • Le nombre de jours d’hospitalisation
  • Le nombre de transfusions (érythrocytaires et plaquettaires)
  • Le nombre de réadmissions non planifiées
  • La survie globale à 6 mois
  • Le nombre de chutes
  • La fragilité telle que définie par Fried : mobilité, force, énergie, niveau d’activité physique et nutrition

 

En raison d’un grand nombre de données manquantes à 6 mois (>65%), le critère de jugement n’est pas évaluable, amenant à une modification du critère de jugement : évaluation de l’impact de l’évaluation gériatrique standardisée au diagnostic dans une cohorte de LAM de patients âgés de > 70 ans sur la survie à 6 mois.

Responsable de traitement

Institut Paoli Calmettes, 232 boulevard de Sainte Marguerite 13009 Marseille

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

Critères du  MLSP/IPC 2009-003 :

 

D’inclusion

  1. Patients âgés de 70 ans et plus
  2. Pris en charge pour traitement de 1ère intention d’une LAM
  3. Consentement éclairé signé conformément à la réglementation
  4. Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime

 

 

De non inclusion

  1. Patients ayant une espérance de vie estimée à moins de 2 mois

Personnes privées de liberté

Fondement juridique

Le traitement est nécessaire pour mener une recherche scientifique aux fins des intérêts légitimes poursuivis par le responsable du traitement (art. 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679).

Destinataires internes et externes des données

Institut Paoli Calmettes

Date de lancement de la recherche
17/11/2020
Durée de conservation des données

Conservation selon les durées légales en vigueur

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