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Le cancer du sein triple-négatif (TBNC) est un cancer peu fréquent, néanmoins fortement associée à un haut risque métastatique et par conséquent un mauvais pronostic. Comparé à d’autres cancers du sein, très peu d’options thérapeutiques sont disponibles pour traiter le TBNC. Le traitement de référence dans l’absence de métastases est la chimiothérapie neoadjuvante (NACT), cependant sont efficacité présente une grande variabilité d’un patient à l’autre. Parallèlement, l’hétérogénéité histologique associée à la réponse reste très inexplorée, partiellement dû au fait du nombre réduit de données disponibles pour le TBNC. Le développement d’un modèle d’apprentissage-machine capable de prédire à partir du diagnostic histologique la réponse à la NATC chez des patients atteints d’un TBNC pourrait contribuer à améliorer et adapter la prise en charge de patients plus précocement. Ainsi, un modèle d’apprentissage-machine, permettant de prédire la réponse à la chimiothérapie néo-adjuvante d’une patiente atteinte de cancer du sein triple négatif à partir d’une numérisation de sa lame de biopsie extraite au diagnostic, a été entraîné entre les centres Léon Bérard et Institut Curie à l’aide d’une technologie sécurisée d’apprentissage fédéré OpenSource: Substra. Ce protocole de recherche a pour but d’évaluer les performances de ce modèle sur une cohorte externe de patients provenant de l’Institut Claudius Regaud, non précédemment vue par le modèle, afin de vérifier sa robustesse sur des exemples hors-distribution et de valider sa potentielle pertinence en pratique clinique.
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Owkin France (Industriel santé)
12 rue Martel
75010 Paris
France
Données récoltées dans le cadre du soin de patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif au sein de l’Institut Claudius Regaud. Période de collecte 2005 - 2013. (n=66).
Seules les informations strictement nécessaires au projet sont traitées dans le cadre de cette recherche.
Les données ont été collectées de façon rétrospective à partir de patientes prises en charge dans le cadre du parcours de soin au sein de l’Institut Claudius Regaud (Toulouse).
Les personnes concernées ont été informées de la réutilisation secondaire de leurs données de santé à des fins de recherche comme le prévoit la loi française (Informatiques et Libertés) et le RGPD. Les patients seront informés par le biais du site internet de l’Institut Claudius Regaud – IUCT Oncopole (https://www.iuct-oncopole.fr/information-sur-les-donnees-de-sante) concernant l’utilisation de leurs données dans le cadre du projet et aurons la possibilité d’exercer leur droit d’opposition et demander à exclure leurs données des analyses du présent projet par l’intermédiaire des professionnels de santé de l’Institut Claudius Regaud ou auprès de Délégué à la Protection des Données de l’Institut Claudius Regaud (DPO-ICR [at] iuct-oncopole.fr (DPO-ICR[at]iuct-oncopole[dot]fr)).
L’approbation éthique pour l’exécution de cette recherche a été effectuée auprès des comités internes et indépendants des deux instituts : l’Institut Curie (Paris) et le Centre Léon Bérard (Lyon).
Les patientes peuvent exercer leurs droits directement auprès du partenaire académique via le personnel soignant ou à l’aide des coordonnées du Délégué à la Protection des Données du partenaire qui leur ont été transmises dans la note d’information.
Un canal d'information entre le DPO de l'Institut Claudius Regaud et le DPO d'Owkin est mis en place afin d'assurer la réalisation pratique de l’exercice de ces droits (ex : suppression d’une donnée par Owkin suite à une demande d’effacement).
Information et protection des droits: L’Institut Claudius Regaud à l’origine de la collecte des données a informé individuellement les patients de la possible réutilisation de ces données dans un cadre de recherche. Cette information est complétée d’un renvoi au site internet de l’Institut. Owkin n’a accès qu’à des données de façon indirecte et n’est alors pas en capacité d’informer individuellement les personnes concernées, sauf à collecter des données supplémentaires pour ce faire. Dès lors, un dispositif spécifique d’information auquel les personnes concernées pourront se reporter préalablement à la mise en oeuvre du traitement a été mis en place : le site internet de l’Institut Claudius Regaud auquel renvoie la note d’information individuelle est complété de l’ensemble des informations relatives au traitement opéré par Owkin.
Les patientes peuvent exercer leurs droits directement auprès du partenaire académique via le personnel soignant ou à l’aide des coordonnées du Délégué à la Protection des Données du partenaire qui leur ont été transmises dans la note d’information.
Support des données et sécurité : Depuis la fondation de la société, Owkin est engagé dans une approche globale de qualité et de sécurité. Cette approche couvre la protection des données, en ce compris les données de santé, en accord avec les lois et règlements applicables et les bonnes pratiques du secteur.
Dans ce cadre, Owkin a obtenu la certification ISO27001 (certificat numéro IS745293) en novembre 2021 qui couvre l’ensemble des process du SMSI Owkin.
Owkin recourt par ailleurs aux services d’un fournisseur certifié hébergeur données de santé.
Euris
116 Rue de Silly
92100 Boulogne-Billancourt
France
3 ans.