Contexte : La TEP-TDM à la 18F-Fluorocholine a démontré son intérêt comme imagerie de deuxième ligne (après l’échographie cervicale et la scintigraphie au MIBI) dans l’identification et la caractérisation des adénomes parathyroïdiens chez les patients en hyperparathyroïdie, en raison de l’accumulation et la rétention de la 18F-Fluorocholine au sein des glandes hyperfonctionnelles. Le protocole d’acquisition optimal reste toutefois non standardisé à ce jour.
Objectif principal : Evaluer les performances diagnostiques d’acquisitions de la TEP-TDM à la 18F-Fluorocholine et comparer celles réalisées à 10 minutes post-injection à celles réalisées à 60 minutes post-injection.
Objectifs secondaires :
- Evaluer le nombre d’explorations chirurgicales cervicales bilatérales qui ont pu être évitées suite à la réalisation de la TEP-TDM à la 18F-Fluorocholine.
- Analyse du pattern des fixations de la thyroïde et des nodules thyroïdiens lors des deux temps d’acquisition de la TEP-TDM à la 18F-Fluorocholine.
- Comparer les performances diagnostiques de la TEP-TDM à la 18F-Fluorocholine réalisées à 10 minutes et 60 minutes post-injection à la TDM 4 D quand cette exploration est disponible.
Institut Claudius Regaud – IUCT-Oncopole
1 avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse Cedex 9
France
Estimation du nombre de patients concernés : 200
Critères d’inclusion :
- Patients adressés à l’IUCT Oncopole pour une TEP-TDM à la 18F-Fluorocholine dans le cadre d’une hyperparathyroïdie et ayant bénéficié d’une acquisition double temps (10 min + 60 min p.i.).
- Disponibilité des données anatomopathologiques si chirurgie et/ou follow-up clinique et biologique de 1 mois minimum après la chirurgie et jusqu’à 6 mois près la TEP.
Critères d’exclusion : indisponibilité des données anatomopathologiques ou clinico-biologiques de suivi.
Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD
Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique
DROITS DES PERSONNES
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-de-donnees
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :
● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,
● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,
● D’un droit à la portabilité de leurs données,
● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.
Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes :
Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9
DPO-ICR [at] iuct-oncopole.fr (DPO-ICR[at]iuct-oncopole[dot]fr) - Tél : 05 31 15 57 03
Porteur de l’étude (Nom, Prénom, Service) :
Dr VIJA RACARU Lavinia, Service de médecine nucléaire, IUCT Oncopole, Toulouse, FRANCE
Autres membres de l’équipe (Nom, Prénom, Service, Centre) :
- Dr Adrien LATGÉ, Dr Pierre PASCAL, Dr Salim KANOUN, Dr Erwan GABIACHE, Séverine BRILLOUET, Pr Frédéric COURBON, Médecine Nucléaire, IUCT Oncopole
- Dr Béatrice Herbault BARRES, Anatomie Pathologique, CHU Toulouse
- Dr Claire RENAUD, Chirurgie Thoracique, CHU Toulouse
- Dr Solange Grunenwald, Endocrinologie, CHU Toulouse
Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.