Mes données de santé

Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

Ciljevi

Principal

 

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la faisabilité d'un programme d'onco-coaching d'inspiration sportive en évaluant le taux de participation des jeunes adultes aux deux premières séances.

 

Secondaires :

 

• Identifier les facteurs de réussite et d'échec du programme d'accompagnement extrahospitalier par des entretiens qualitatifs. 

• Evaluer la compliance globale au programme d’onco-coaching 

• Recueillir et caractériser les raisons expliquant le refus des patients de participer à l’étude 

 

 

 

Voditelj obrade

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorije korištenih podataka
Données de santé / Données médico-administratives / Données socio-professionnelles
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2025
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka

 

D’inclusion : 

 

1. Homme ou femme âgé-e de 18 à 25 ans au moment du diagnostic du cancer et/ou au moment de l’inclusion 

2. En rémission complète, au cours de l’année suivant la fin du traitement et au moment de l’inclusion 

3. Avoir été soigné-e au CLCC Institut Paoli-Calmettes 

4. Parler et écrire en français 

5. Avoir signé le consentement pour participer 

6. Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime

 

 

De non inclusion :

 

1. Patient(e) sous traitements à l’exception des traitements d’entretien 

2. Patient(e) en rechute 

3. Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement, 

4. Patient ayant des symptômes psychologiques cliniquement avérés (traitement anti dépresseur, régulateur d’humeur, anxiolytiques …) 

5. Impossibilité de se soumettre au suivi de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.

 

 

Critère d’évaluation principal :

 

Le critère d'évaluation principal de l'étude sera le taux d’adhésion au programme d’onco-coaching. 

Il sera mesuré par le pourcentage de patients qui participeront aux deux premières séances de coaching (en présentiel ou en visioconférence) par rapport au nombre de patients inclus dans l’étude. 

La proposition de participation à ce programme sera faite par le chirurgien, l’hématologue, l’oncologue ou le radiothérapeute.

 

 

Critères d’évaluation secondaires :

 

Évaluation de la satisfaction des participants à l'égard du programme à travers des entretiens semi-structurés 

Compliance au programme d’onco-coaching, mesurée de manière empirique sur l’ensemble des visites en attribuant un poids identique à tous les patients, indépendamment du nombre de visites programmées 

Nombre de refus de signature du consentement

 

Pravna osnova

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Interni i vanjski primatelji podataka

institut paoli calmettes

Datum početka istraživanja
17/07/2024
Razdoblje čuvanja podataka

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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