Mes données de santé

Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

Ciljevi

Cette étude permettra d'améliorer les connaissances concernant cet effet secondaire des ciclib. Cette étude permettra de décrire la sévérité de ces hépatites mais également leur prise en charge. Ces données permettront d'améliorer la prise en charge des patientes, d'identifier des facteurs prédictifs, et ainsi de poursuivre la prise en charge du cancer avec le traitement le plus adapté.

Voditelj obrade

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 

34295 Montpellier cedex

Kategorije korištenih podataka
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2022
2023
2024
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka

critères d'inclusion :

  • patientes atteintes d'un cancer du sein
  • traitées par ciclib
  • présentant une hépatite définie par augmentation des ALAT par rapport à la baseline>= 5N ou augmentation des ALAT >= 3n + bilirubine totale >=2N ou PAL>=2N
  • Grade 3 ou 4 selon CTCAE ou présentant les critères de Hy's law : ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N
  • entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2024

critères d'exclusion : 

  • Autres causes d'hépatite aigue

 

Pravna osnova

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

Interni i vanjski primatelji podataka

Destinataire interne :

Dr Vincent NICOLAI, Oncopole Claudius Regaud, IUCT-O

 

Destinataires externes :

Dr Lucy MEUNIER, CHU de Montpellier

Pr William JACOT, CHU de Montpellier

Datum početka istraživanja
25/06/2025
Razdoblje čuvanja podataka

La durée de conservation des données de cette recherche sera au maximum de 2 ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d'absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche. Vos données seront ensuite archivées pour une durée de 2 ans au maximum.

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