Ciljevi
Principal
- Évaluation et comparaison de la qualité de vie rapportée par les patients à long terme selon la stratégie thérapeutique utilisée pour le traitement du cancer du rectum : TME d’emblée versus radiochimiothérapie puis exérèse locale
Secondaires
- Comparaison de la fonction ano rectale selon la stratégie thérapeutique
- Comparaison de la fonction sexuelle selon la stratégie thérapeutique
- Comparaison de la fonction urinaire selon la stratégie thérapeutique
Voditelj obrade
Institut Paoli Calmettes
232 Boulevard Sainte Marguerite
13273 Marseille Cedex 09
Kategorije korištenih podataka
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka
D’inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Adénocarcinome du rectum du moyen ou bas rectum cT2-T3ab N0
- Prise en charge à l’institut selon l’une des deux stratégies suivantes
- Chirurgie radicale d’emblée par TME sans radiochimiothérapie néo adjuvante
- Radiochimiothérapie néo adjuvante suivie d’une exérèse locale et si nécessaire d’une TME complémentaire (analyse en intention de traiter)
- Patient ayant répondu à au moins un questionnaire de qualité de vie avec questionnaire exploitable
De non-inclusion :
- Autre histologie qu’un adénocarcinome du rectum
- Cancer du rectum localement avancé (cT3cd et/ou T4 et/ou N+)
- Prise en charge ne correspondant pas aux critères d’inclusion (TME après radiothérapie, watch&wait…)
- Absence de questionnaire de qualité de vie exploitable
- Refus d’exploitatation des données par le patient
Critère d’évaluation principal :
- Qualité de vie rapportée par les patients évaluée par des questionnaires validés (EORTC QLQ-C30)
Critères d’évaluation secondaires :
- LARS score
- Fonction sexuelle (IIEF chez l’homme, FSFI chez la femme)
- Fonction urinaire (score USP, score urinaire du QLQ-CR29)
Pravna osnova
Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)
Interni i vanjski primatelji podataka
institut paoli calmettes
Datum početka istraživanja
24/02/2026
Razdoblje čuvanja podataka
Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique