Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

Objectifs

Identifier les facteurs pronostiques du risque de rechute ou progression chez des patients ayant débuté un traitement par Durvalumab après une RTCT concomitante ou séquentielle) et en particulier l’association entre la lymphopénie à différents temps (avant tout traitement, nadir, avant immunothérapie) et le risque de rechute/progression

et

Décrire la survie sans progression à partir de l’initiation du Durvalumab en vie réelle, ei le premier événement, à la fois 

  • dans la temporalité par rapport au traitement par durvalumab (progression ou rechute sous durvalumab, dans les 6 mois après arrêt, entre 6 et 12 mois versus plus de 12 mois après l’arrêt du durvalumab) et
  • en termes d’extension au moment de la progression/rechute (progression/rechute loco-régionale versus métastatique versus combinée versus décès sans progression ni rechute ; ainsi que le type de rechute métastatique : oligométastases oui/non.   

Estimer les courbes de survie sans progression et survie globale à partir de l’initiation du traitement par Durvalumab

Estimer l’incidence cumulée des différents événements composant la DFS (progression/rechute loco-régionale versus métastatique versus combinée versus décès sans progression ni rechute) à partir de l’initiation du traitement par Durvalumab

Identifier les facteurs pronostiques du risque de décès chez des patients ayant débuté un traitement par Durvalumab après une RTCT concomitante ou séquentielle) et en particulier l’association entre la lymphopénie à différents temps (avant tout traitement, nadir, avant immunothérapie) et le risque de décès

Evaluer l’association de la lymphopénie traitement-induite à différents temps (avant traitement, nadir, avant immunothérapie et lors de l’immunothérapie de maintenance) sur l’OS, DMFS, LRRS

Evaluer l’association d’une commutation KRAS/STK11 ou KRAS/KEAP1 ou KRAS/STK11/KEAP1 sur l’efficacité du durvalumab 

Evaluer l’association du PTV sur l’efficacité du durvaluamb 

Evaluer l’association entre le PTV sur l’extension de la rechute (LR ? Systémique ?) et la temporalité

Décrire l’incidence de la lymphopénie au diagnostic et avant immunothérapie

Evaluer les facteurs associés à la lymphopénie au diagnostic et à la lymphopénie développée en cours de traitement avant initiation de l’immunothérapie, en distinguant les facteurs liés au patient et à sa maladie et les facteurs liés au traitement avant Durvalumab

Décrire la durée de traitement par Durvalumab et les raisons d’arrêt de traitement prématuré (progression, toxicité, autre)

Evaluer l’association de la lymphopénie traitement –induite sur l’extension de la rechute et la temporalité

Evaluer l’association d’une commutation sur la temporalité et l’extension de la rechute. 

Responsable de traitement

Centre Oscar Lambret, Lille

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Centre François Baclesse (Caen)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Centre Henri Becquerel (Rouen)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données
  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Patients traités par immunothérapie adjuvante par Durvalumab (au moins une dose reçue)
  • Entre 2016 et 2024
  • Pour un CBNPC prouvé histologiquement, localement avancé (stade III) et non résécable au diagnostic
  • Après une radio-chimiothérapie concomitante ou séquentielle

 

Fondement juridique

Le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public (Art. 6.1.e du règlement (UE) 2016/679). Il est réalisé à des fins de recherche scientifique (Art. 9.2.j du règlement (UE) 2016/679).Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données.

Destinataires internes et externes des données

Centre Oscar Lambret, Lille

Date de lancement de la recherche
01/02/2024
Durée de conservation des données

Les données obtenues dans le cadre de cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 30 ans à compter de la fin de la recherche.

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