Mes données de santé

Il sito di informazioni destinato ai pazienti trattati nella rete Unicancer o inclusi negli studi clinici della rete Unicancer

Obiettivi

Analyse prospective de la morbi-mortalité des patients porteurs de cancers en phase active de traitement médical suspectés et/ou diagnostiqués porteurs dune infection par SARS-Co-V2.

 

Lobjectif principal est de décrire la mortalité des patients atteints de tous types de cancers en phase active de traitement et ayant subi un test de dépistage au COVID-19 (positif ou négatif).

Le critère de jugement principal est le taux de mortalité 2 mois après la réalisation du test de dépistage dans les 2 cohortes (que le test soit positif ou négatif).

Les objectifs secondaires seront de décrire dans les deux groupes :

  • les caractéristiques des patients (démographiques, type de tumeur, traitement anticancéreux, comorbidités, paramètres biologiques,) ;
  • la survie globale (délai entre la date de réalisation du test de dépistage et la date de décès quelle quen soit la cause) ;
  • les complications associées (type et fréquence) ;
  • la mortalité dans les sous-groupes de patients (en fonction des caractéristiques des patients et de la cause de décès, lié ou non au COVID-19) ;
  • les hospitalisations (nombre, type de structure, raison de lhospitalisation [confinement, type de symptômes) et durée moyenne dhospitalisation ;
  • les facteurs prédictifs de mortalité (y compris les principales caractéristiques cliniques et le type de traitement du cancer).

Les caractéristiques des patients seront considérées comme des facteurs prédictifs de mortalité afin didentifier les sous-populations qui sont le plus à risque.

 De plus, l’étude évaluera le sur-risque de mortalité des patients diagnostiqués positifs au COVID versus des patients diagnostiqués négatifs, ajusté sur les principales caractéristiques cliniques et le type de traitement anti-cancéreux

Responsabile del trattamento

Directeur Général

Categorie di dati utilizzati
Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
Popolazione oggetto della ricerca o del trattamento dei dati

Nombre de personnes attendues : 150

Population : tout âge ; diagnostic confirmé de tout type de tumeurs solides ou hématologiques ayant subi un test de dépistage au COVID-19

Base giuridica

Recherche scientifique menée dans lintérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Recherche scientifique menée dans lintérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.i du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatari interni ed esterni dei dati

Dr Souad ASSAAD Centre Léon Bérard

Data di avvio della ricerca
31/03/2020
Periodo di conservazione dei dati

2 ans après la publication scientifique. Archivage ensuite pour une durée maximale de 20 ans.

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