Les signatures génomiques du cancer du sein précoce RH+ ont pour objectif d’évaluer, après chirurgie mammaire, sur la pièce d’exérèse, l’expression d’un nombre défini de gènes. Dans le cadre du test Endopredict, cette expression de gènes est associée à 2 critères pathologiques majeurs (taille tumorale et envahissement ganglionnaire) pour établir un algorithme de risque de rechute à 10%. Cette évaluation du risque entre dans le choix du traitement adjuvant de la patiente, à qui il sera proposé une hormonothérapie avec ou sans chimiothérapie adjuvante en fonction de l’évaluation de ce risque. La présente étude a pour objectif de recueillir les données de survie des patientes incluses dans la base SimoSein depuis 2016 afin d’évaluer l’utilisation et de la pertinence clinique de la signature génomique Endopredict et disposer de données de vie réelle pour cette signature sur le territoire français.

Objectif principal :L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la corrélation entre le score EPclin du test EndoPredict® et la survie sans rechute chez des patientes atteintes d’un cancer du sein, traitées par hormonothérapie seule.Objectifs secondaires :→Évaluer la survie sans rechute à distance (DMFS) et la survie globale (DF) selon les groupes de risque EPclin (faible vs élevé), quel que soit le traitement reçu.→Évaluer la survie sans rechute à distance (DMFS) et la survie globale (DF) dans des sous-groupes définis par :• Statut ganglionnaire (N0 / N1)• Taille tumorale (pT)• Tranches d’âge (<40 ans, <50 ans, ≥50 ans, ≥70 ans)• Score EP seul→ Évaluer l'impact du résultat EPclin sur la décision thérapeutique adjuvante :• Taux de concordance entre le résultat du test et le traitement administré.• Cas où la décision thérapeutique a été modifiée suite au test (lorsqu’une décision initiale était documentée).→ Analyser la corrélation entre les caractéristiques clinico-pathologiques et le score EP/EPclin.→ Décrire les caractéristiques clinico-pathologiques des patientes testées (âge, pT, pN, grade, Ki67, statut RE/RP/HER2).→Évaluer la survie sans rechute

Cette évaluation permet de recueillir les conditions d’utilisation de ce test en France sur une durée de 5 ans (2016-2021) et d’évaluer son utilité clinique en recueillant les informations de survie des patientes ayant bénéficié du test : taux de rechute selon la classe de risque du test, survie globaleCette évaluation en vie réelle apporte des données permettant d’évaluer la pertinence d’un tel test sur une population non sélectionnée et apporte aux décideurs des éléments de juste prescription et d’arguments pour octroyer un remboursement du test