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Obiettivi

L'objectif de cette étude est d'évaluer, dans le cadre du Centre Léon Bérard Molecular Tumor Board, la faisabilité de la mise en place et la pertinence clinique de l'outil de décision thérapeutique Onco KEM®, basé sur l’intelligence artificielle et utilisant l’expression des gènes chez des patients atteints de cancers solides avancés et réfractaires aux traitements standards. Les principales étapes seront les suivantes :

  1. Identifier les patients inclus dans l'étude ProfiLER (NCT01774409) qui correspondent à l'objectif de la recherche ;
  2. Préparer et transférer les données brutes  (RNAseq data, ProfiLER) ;
  3. Produire des rapports individuels Onco KEM® ainsi que le classement de tous les médicaments considérés, les détails du classement et les gènes associés aux médicaments pour les tumeurs sélectionnées dans l'étude ProfiLER en utilisant les données RNAseq disponibles fournies par le Centre Léon Bérard ;
Responsabile del trattamento

Directeur Général

Categorie di dati utilizzati
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Popolazione oggetto della ricerca o del trattamento dei dati
  • Cohorte de 518 patients comprenant une grande variété de tumeurs malignes
  • Patients avec cancer réfractaire et/ou métastatique sans aucune recommandation thérapeutique basée sur un panel ADN de 75 gènes et inclus dans l'étude PROFILER (NCT01774409)
  • Données RNAseq profilés à partir d'échantillons congelés
Base giuridica

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatari interni ed esterni dei dati

Dr Pierre SAINTIGNY (Département de Médecine translationnelle - Centre Léon Bérard)

  • OmiCure – Ariana Pharma (Externe) : Production de données (Rapports OncoKEM)
  • Plateforme de génomique (Interne) : Production de données transcriptomiques
  • Plateforme de bio-informatique (Interne) : A la fois production et transfert des données
  • Bio-banque (Interne) : Production des données
  • Département de recherche clinique (Interne)
  • Département d’Oncologie médicale (Interne)
Data di avvio della ricerca
12/05/2022
Periodo di conservazione dei dati

Conservation des données pour la durée recommandée par CNIL (2 ans au max)

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