Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Doelstellingen

Objectif Principal :

Décrire la proportion de patients recevant au moins 6 mois de traitement par ivosidenib.

Objectifs Secondaires :

- Décrire la proportion de patients recevant au moins 6 mois de traitement et la durée médiane de traitement par ivosidenib en fonction du sous-type histo-moléculaire (OMS 2021) ;

- Décrire et modéliser l’évolution du volume tumoral et du diamètre tumoral moyen (DTM) sous ivosidenib, pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;

- Évaluer la survie sans progression selon le volume (SSP1-vol : SSP1-vol médiane et taux de SSP1-vol) pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;

- Évaluer la meilleure réponse, le délai jusqu’à la meilleure réponse, la réponse volumétrique initiale et l’arrêt de la croissance tumorale sous ivosidenib, pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;

- Évaluer la survie sans progression selon les critères RANO (SSP1-RANO : SSP1-RANO médiane et taux de SSP1-RANO), pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;

- Évaluer la meilleure réponse selon les critères de RANO-LGG [18] et le délai jusqu’à la meilleure réponse sous ivosidenib, pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;

- Évaluer la SSP2 (SSP2-vol et SSP2-RANO) après la ligne thérapeutique suivant l’Ivosidenib, pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;

- Chez les patients sans prise de contraste, décrire le délai avant la transformation anaplasique, pour tous les patients et en fonction du sous-type histo-moléculaire ;

- Évaluer la survie globale (SG) pour tous les patients ;

- Identifier des facteurs pronostiques (SSP1-vol et SG) parmi les caractéristiques cliniques, histo-moléculaires et radiologiques ;

- Évaluer la tolérance du traitement par ivosidenib.

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut du Cancer de Montpellier

208 avenue des Apothicaires

34298 Montpellier

Categorieën gebruikte gegevens
Données de santé / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Institut du Cancer de Montpellier
2022
2023
2024
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

Il s’agit des patients pris en charge pour un gliome diffus de grade 2 (mutation IDH1 et non répondeur ou en progression après radiothérapie/chimiothérapie et non éligible à une nouvelle chirurgie), ayant bénéficié ou bénéficiant d’un traitement par ivosidenib entre février 2022 et février 2024 dans le cadre de l’accès compassionnel ou du programme de don par le laboratoire Servier. Un total de 100 à 120 patients est attendu.

Juridische grondslag

Il s'agit d'une recherche scientifique dans le domaine de l’oncologie menée dans l’intérêt public (articles 6.1.e et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679) par le responsable de traitement.

Interne en externe ontvangers van gegevens

Les données sont uniquement destinées à l'Unité de Biométrie qui réalisera l'analyse statistique.

Startdatum van het onderzoek
24/11/2023
Bewaartermijn van gegevens

Les données seront conservées 2 ans après la date de publication des résultats ou en l'absence de publication, 2 ans après la date de signature du rapport final. Passé ce délai, les données pourront être archivées avec un accès très restreint

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