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De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Doelstellingen

Etudier l’exposome clinique et son impact sur les résultats rapportés par patients (PROs) chez les femmes atteintes du cancer du sein métastatique avec les données de la cohorte EPICUREL’exposome clinique concerne l’ensemble des expositions (facteurs) cliniques auxquelles une personne est soumise pendant le parcours de soins.La recherche contribuera à une meilleure connaissance des résultats rapportés par les patients, et à la valorisation de ceux-ci, dans la perspective du système de paiement de soins.

a) L’exposome clinique associé à la toxicité des traitements de la métastase du cancer du seinb) Les effets des co-médicaments non liés à la métastase, mais cohabitant avec les effets du traitement de la métastase en termes de résultats rapportés par patients (PROs)c) Les effets des comorbidités qui cohabitent avec les effets du traitement de la métastase en termes de PROsd) Les effets de la progression de la métastase, cohabitant avec les effets du traitement de la métastase en termes de PROs

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut de Cancérologie de l’Ouest –  15, rue André Boquel, CS10059, 49055 Angers cedex 02

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données socio-professionnelles
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

Sont identiques à ceux de la cohorte EPICURE1. Obtention du consentement écrit et éclairé du patient avant la réalisation de toute procédure liée au protocole, y compris la biopsie de dépistage, l'échantillon de sang, l'échantillon de fèces et d'urine et les questionnaires.2. Hommes ou femmes âgés de plus de 18 ans au moment du consentement écrit.3. Patiente atteinte d'un cancer du sein confirmé histologiquement4. Cancer du sein métastatique ou localement avancé non éligible à une intention de traitement curatif local avec ou sans antécédents personnels de thérapie adjuvante pour ce cancer (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie...)5. Patiente présentant des métastases pouvant faire l'objet d'une biopsie.6. Statut de performance ≤ 2 (selon les critères de l'OMS).Critère supplémentaire pour l’étude CePROs7. Inclus dans la cohorte EPICURE depuis plus de 6 mois et ayant au moins 2 questionnaires QLQ-C30 et QLQ-BR23.

Juridische grondslag

 6.1.e) RGPD le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public 

Interne en externe ontvangers van gegevens

ICO Data Factory et Service Promotion

Startdatum van het onderzoek
01/08/2024
Bewaartermijn van gegevens

2 ans

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