Le dépistage précoce du cancer a pour but d’identifier des lésions précancéreuses ou des cancers à un stade précoce, afin de permettre plus de guérisons et des traitements moins lourds. Aucun des tests utilisés dans LEAH n'est encore validé ou approuvé par les Autorités de santé* françaises pour une utilisation généralisée.
Cette étude vise à identifier ces nouvelles stratégies (tests plus précis, moins lourds, si possible, moins couteux), mais ne représente pas un dépistage ou un suivi supplémentaire pour le patient. Dans le cadre de l’étude, les analyses seront réalisées a posteriori, il n’y aura donc aucun rendu de résultat pendant l’étude, ainsi vous ne serez pas informés d’une quelconque découverte en rapport avec le cancer ou d’une anomalie génétique.
L’étude prend en compte les facteurs de risque individuels, comme la génétique et l’environnement (données recueillies par questionnaires), afin d’identifier une population à risque plus élevé de cancers. L’objectif principal de cette étude, est d’évaluer la sensibilité de différentes techniques de détection précoce sur les prélèvements biologiques réalisés afin de diagnostiquer les cancers avant qu’ils se manifestent, ceci dans les 3 ans (dernière visite). Ces nouvelles techniques pourraient compléter ou remplacer les méthodes de dépistage actuelles.
Les objectifs secondaires sont les suivants : - Evaluer les autres performances de ces tests sur 3 ans sur différentes formes de cancer et sur les lésions pré cancéreuses (spécificité, précision, probabilité qu'une personne ayant un résultat positif au test soit réellement atteinte d’un cancer, probabilité qu'une personne ayant un résultat négatif au test ne soit pas atteinte d’un cancer) - Evaluer la valeur des différents tests circulants* provenant des prélèvements pour prédire le risque de cancer au cours des trois prochaines années, seuls ou en combinaison - Effectuer les mêmes analyses parmi des sous-groupes de personnes ayant plusieurs situations à risque spécifique au cancer et en comparaison avec la population à faible risque - Evaluer comment ces tests sont également capables de déterminer, en cas de cancer, dans quel organe il serait situé - Evaluer la survie globale toutes causes confondues parmi les participants de l’étude.
Les différents critères de jugement sont principalement associés aux résultats des tests sur les divers prélèvements : sensibilité, performance, spécificité, précision, concordance, …
Les diverses évaluations et procédures, fournissent directement les données de l’étude permettant de répondre aux objectifs.
Gustave Roussy
Centre de lutte contre le Cancer, Etablissement de santé privé à but non lucratif
114 rue Edouard Vaillant
94805 VILLEJUIF Cedex
- Personnes à risque augmenté de cancer
- Personnes ne présentant pas de risque augmenté de cancer et reçues en consultation pour un problème défini comme bénin
Au sens de l’article 6.1 du RGPD, le traitement de données repose sur l’exécution d’une mission d’intérêt public ou relevant de l’autorité publique dont est investi Gustave Roussy, en tant que Centre de Lutte Contre le Cancer concourant aux missions du service public de la recherche, à conduire des recherches dans le domaine de la santé afin de mieux les comprendre, les guérir et les prévenir (article 6.1.e). Au sens de l’article 9.2 du RGPD, la base légale retenue est celle de la réalisation du traitement des données à des fins de recherches scientifiques (article 9.2.f).
Destinataires internes : tous les chercheurs de Gustave Roussy.
Destinataires externes : tous les sous traitants et collaborateurs partenaires de l'essai.
Conservation jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.
Elles feront ensuite l'objet d'un archivage sur support informatique pour une durée maximum de 15 ans.