Cele
Principal
- Comparaison du taux de complication post opératoire après chirurgie rectale (exérèse totale du mésorectum) selon la stratégie de traitement néo adjuvant total reçue.
Secondaires
- Fréquence des complications post opératoires sévère (Dindo-Clavien ≥ 3)
- Taux de fistule anastomotique
- Taux de conversion en laparotomie
- Durée d’hospitalisation
- Taux de réadmission non programmée
- Taux de réintervention
- Qualité d’exérèse du mésorectum
- Marge de résection distale et circonférentielle
- Pertes sanguines per opératoire
Administrator danych
Institut Paoli Calmettes
232 Boulevard Sainte Marguerite
13273 Marseille Cedex 09
Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2022
2023
2024
2025
Inne
Hôpitaux universitaire de Genève (HUG, Genève),
Centre hospitalier universitaire Vaudois (CHUV, Lausanne)
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych
D’inclusion :
- Patient ≥ 18 ans
- Adénocarcinome du rectum localement avancé traité par traitement néo adjuvant total selon une stratégie de type chimiothérapie d’induction (PRODIGE-23) ou de type consolidation (OPRA)
- Chirurgie de type exérèse totale du méso rectum (résection antérieure, low hartmann, amputation abdomino périnéale, pelvectomie)
- Dates de fin de radiothérapie et de chirurgie documentées
De non-inclusion :
- Patient pris en charge dans une stratégie de conservation d’organe (exérèse locale, watch & wait)
- Chirurgie en urgence
- Données manquantes concernant les dates de fin de radiothérapie et/ou de chirurgie
Critère d’évaluation principal :
- Survenue d’au moins une complication post-opératoire dans les 90 jours suivant la chirurgie rectale, évaluée selon la classification de Dindo-Clavien.
Critères d’évaluation secondaires :
- Survenue de complications post-opératoires sévères, définies par un score de Clavien–Dindo ≥ III dans les 90 jours suivant la chirurgie.
- Survenue d’une fistule anastomotique post-opératoire, définie sur des critères cliniques ou radiologiques, dans les 90 jours suivant la colectomie.
- Durée d’hospitalisation
- Taux de conversion
- Pertes sanguines
- Taux de réadmission
- Taux de réintervention
- Critère anatomopathologique (qualité de l’exérèse du mésorectum, marge de résection distale et circonférentielle)
Podstawa prawna
Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)
Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych
institut paoli calmettes
Data rozpoczęcia badania
24/02/2026
Okres przechowywania danych
Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique