OBJECTIF PRINCIPAL
- mesurer l’effet de la filière de prise en charge par un passage précoce en centre expert (labellisé par l’ESGO, European Society of Gynaecological Oncology, pour la prise en charge des cancers de l’ovaire ou répondant aux critères ESGO) sur le pronostic (survie sans progression et survie globale).
OBJECTIFS SECONDAIRES
- Constituer une base d’imageries multimodalités (scanner, TEP et IRM), pour développer des biomarqueurs quantitatifs applicables à des études multicentriques, définir des algorithmes d’intelligence artificielle afin de prédire le bas grade des carcinomes séreux de l’ovaire, et fournir des outils de prédiction de la réponse à la chimiothérapie et de la résécabilité.
- Analyser les données issues des différentes modalités d’imagerie pour évaluer leur intérêt respectif dans les bilans pré-chirurgicaux, de rechute ou pour l’évaluation de la réponse aux traitements systémiques ; analyser les caractéristiques biologiques tumorales susceptibles d’expliquer l’hypermétabolisme glucidique des CSBG malgré leur bas grade histologique.
- Mesurer l’effet des co-médications sur le pronostic. - Analyser les longues survivantes et rechercher des prédicteurs de survie. Les données qui seront utilisées pour l’étude sont d’une part les données cliniques issues du dossier médical géré par des systèmes d’archivage de chaque hôpital dans des bases de données existantes (base Cancers Séreux de Bas Grade et base ESME ovaire), et les données d’actes et de consommation médicamenteuse issues du Système National des Données de Santé (SNDS).
Institut CURIE
PROMOTEUR : Institut Curie, 26 rue d’Ulm, 75005 Paris, France
Responsable scientifique du projet : Dr Enora Laas (MD),
DELEGUE à la PROTECTION des DONNEES : Madeline Casse / institut curie email : dpo [at] curie.fr (dpo[at]curie[dot]fr)
Le responsable de traitement au Centre Eugene Marquis
Dr De La Motte ROUGE Thibault, oncologue médical
Patiente atteintes de tumeurs séreuses de bas grade étude du parcours de soin.
Le projet CASEBA, en réponse à l’appel à manifestation d’intérêt UNIBASE ouvert en 2023 par le Health Data Hub (HDH), UNICANCER et La Ligue contre le Cancer, est un projet de constitution d’une base de données multicentrique et multimodale des patientes atteintes de tumeurs séreuses de bas grade, avec pour objectif d’étudier leur parcours de soin et de répondre à des questions cliniques et scientifiques qui peuvent difficilement être étudiées par des approches prospectives du fait de la rareté de la maladie. Il fait partie des cinq lauréats de cet appel à projet qui ont été annoncés en mai 2023.
Intérêt légitime du CEM
Mission d'intérêt public
Fondement spécifique autorisant l'utilisation des données de santé
Intérêt public dans le domaine de la santé publique
- Services de soins et administratifs du CEM
- aux professionnels de santé du CEM
- aux prestataires de service des soins (laboratoire, radiologie etc...)
- aux autorités règlementaires
- aux sous-traitants du CEM
- Equipes de recherche du CEM
La base appariée avec les données extraites du SNDS sera conservée sur la plateforme du Health Data Hub pendant durée d’accès en base active pendant 5 ans (temps nécessaire pour procéder aux analyses), puis archivée pendant une durée de 2 ans après la dernière publication.