Objectif principal
Cette étude vise à évaluer si l’association du WEGOVY® (Sémaglutide) à des changements de mode de vie (alimentation équilibrée, activité physique et sevrage de tabac chez les fumeurs actifs) permet de réduire de manière significative, après8 mois, le niveau d’inflammation dans l’organisme (mesuré par la protéine C-réactive ultrasensible, hsCRP) chez des personnes en Obésité ou en surpoids ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire athéromateuse et une exposition au tabac.
Objectifs secondaires
Les objectifs secondaires de l’étude sont les suivants :
1- Evaluer si l’association du WEGOVY® (Sémaglutide) à des changements de mode de vie permet de réduire le risque estimé de cancer du poumon selon les marqueurs sanguins évalués dans le cadre du programme PREVALUNG EU après 8 mois de traitement chez des personnes en obésité ou en surpoids ayant des antécédents cardiovasculaires et une exposition tabagique.
2- Vérifier la sécurité et la tolérance du traitement dans ce contexte
3- Mesurer l’impact de l’intervention sur la qualité de vie, la santé mentale et les habitudes de vie rapporté par les participants
4- Etudier les effets de l’intervention sur le métabolisme (poids, glycémie, etc.) ainsi que sur la capacité respiratoire et cardiovasculaire.
Les diverses évaluations et procédures, fournissent directement les données de l’étude permettant de répondre aux objectifs.
Gustave Roussy
Centre de lutte contre le Cancer, Etablissement de santé privé à but non lucratif
114 rue Edouard Vaillant
94805 VILLEJUIF Cedex
Patients atteints de cancer, population cible de l'essai.
Au sens de l’article 6.1 du RGPD, le traitement de données repose sur l’exécution d’une mission d’intérêt public ou relevant de l’autorité publique dont est investi Gustave Roussy, en tant que Centre de Lutte Contre le Cancer concourant aux missions du service public de la recherche, à conduire des recherches dans le domaine de la santé afin de mieux les comprendre, les guérir et les prévenir (article 6.1.e). Au sens de l’article 9.2 du RGPD, la base légale retenue est celle de la réalisation du traitement des données à des fins de recherches scientifiques (article 9.2.f).
Destinataires internes : tous les chercheurs de Gustave Roussy.
Destinataires externes : tous les sous traitants et collaborateurs partenaires de l'essai.
Conservation jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.
Elles feront ensuite l'objet d'un archivage sur support informatique pour une durée maximum de 25 ans.