Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité en vie réelle en termes de meilleure réponse globale, et la tolérance, de l’association anti-PD1 + anti EGFR chez les patients ayant un carcinome épidermoïde localement avancé inopérable, après échec d’un traitement par anti PD1.
CHU de Besançon
3 boulevard alexandre fleming
25000 Besançon France
1. CRITERES D’INCLUSION
- Hommes et femmes âgés > 18 ans ayant un carcinome épidermoïde, localement avancé ou métastatique, confirmé histologiquement.- Patient ayant reçu un traitement par anti-PD1 + Cetuximab pour un carcinome épidermoïde inopérable, considéré comme inopérable localement avancé ou métastatique- Non réponse à un traitement par anti-PD1 seul (stabilité ou progression primaire) ou progression secondaire après un contrôle initial d’un traitement par immunothérapie (anti-PD1) (que l’anti-PD1 ait été initié dans le contexte d’un CE opérable ou non, en vue d’une chirurgie ultérieure ou non et que la résistance à l’anti-PD1 soit primaire ou secondaire sous anti-PD1 ou après arrêt).- Ayant une maladie mesurable- patient ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données à caractère personnel Affiliation à un régime de sécurité sociale français ou bénéficiaire d’un tel régime.
2. CRITERES DE NON-INCLUSION
- Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative ; les personnes faisant l’objet de soins psychiatriques sous contrainte ; les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche- Mineurs- Personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement- personne sans assurance de santé- patient ayant un carcinome épidermoïde opérable (d’emblée ou après 1ère ligne de traitement)- Association préalable d’un anti-PD1 au Cetuximab
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Destinataire interne :
Pr Vincent SIBAUD, Oncopole Claudius Regaud Toulouse
Destinataires externes :
Docteur NARDIN Charlée, CHU de Besançon
Jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence depublication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche.
Elles font ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée conforme àla réglementation en vigueur.