Objectif principal :
L’objectif de ce projet est d’adapter la fonction de prévalence proposée par Pepe et al. et de l’estimer de manière semi-paramétrique à l’aide de la méthodologie développée par Cox.
Cette nouvelle approche sera notamment appliquée aux données de l’essai MOTIVATE.
Objectifs secondaires :
- Modéliser la prévalence des effets indésirables (EIs) ajustée sur des covariables d’intérêt et estimer la probabilité d’avoir un EI au cours du temps en fonction des caractéristiques clinico-pathologiques du patient.
- Développer une fonction R implémentant cette nouvelle méthodologie pour diffusion à la communauté scientifique.
Institut Claudius Regaud – IUCT-Oncopole
1 avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse Cedex 9
France
Patient ayant participé à l'essai MOTIVATE
Estimation du nombre de patients concernés : 150
Si étude multicentrique, liste des centres partenaires fournisseurs de données :
- Institut Claudius Regaud-IUCT-O, Toulouse.
- Hôpital Larrey, Toulouse.
- ICM, Montpellier.
- Institut Curie, Paris.
- CH de Castres
- Ch d’Albi
Critères d’inclusion :
- Patient âgé de 18 ans ou plus,
- Avec une tumeur solide peu importe l’organe,
- Recevant un traitement par inhibiteur de point de contrôle,
- Recevant un premier cycle de traitement par inhibiteur de point de contrôle peu importe la ligne de traitement.
Critères d’exclusion :
- Patient ne recevant pas de traitement par inhibiteur de point de contrôle,
- Ayant une contre-indication à un traitement par inhibiteur de point de contrôle,
- Femme enceinte ou allaitante.
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-de-donnees
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :
● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,
● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,
● D’un droit à la portabilité de leurs données,
● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.
Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes :
Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9
DPO-ICR [at] iuct-oncopole.fr (DPO-ICR[at]iuct-oncopole[dot]fr) - Tél : 05 31 15 57 03
CABARROU Bastien, Biostatistics & Health Data Science Unit, Institut Claudius Regaud, Toulouse, France.
7 ans.