Mes données de santé

O site de informações destinado a pacientes tratados na rede Unicancer ou incluídos nos ensaios clínicos da rede Unicancer

Sobre este site

Objetivos

Objectif principal :

Évaluer l'efficacité et la sécurité de la réintroduction de l'immunothérapie (rechallenge) chez les patientes atteintes de cancers du col de l'utérus ou de l'endomètre ayant déjà reçu un traitement par inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI). L'étude vise à déterminer la meilleure réponse objective et la durée de réponse lors du rechallenge.

Objectifs secondaires :

  • Identifier les patientes bénéficiant d'une seconde utilisation de l'immunothérapie pour contrôler le cancer
  • Évaluer l'incidence, les types et les grades des effets indésirables immuno-médiés (irAEs)
  • Analyser le taux de récurrence des toxicités lors du rechallenge
  • Comparer la survie sans événement (EFS) entre la première ligne (IO1) et la seconde ligne (IO2) d'immunothérapie

Déterminer les facteurs associés à une meilleure EFS1, stratifiés par type d'ICI et statut MMR

Responsável pelo tratamento

L’Institut Gustave Roussy (Département de médecine oncologique) - 114, rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif - France coordonnée par le Pr. Alexandra LEARY

DELEGUE à la PROTECTION des DONNEES :

email : donneespersonnelles [at] gustaveroussy.fr (donneespersonnelles[at]gustaveroussy[dot]fr).

Categorias de dados utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Antécédents familiaux / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Eugène Marquis (Rennes)
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
População sujeita à pesquisa ou ao tratamento de dados
  • Âge > 18 ans
  • Carcinome du col de l'utérus ou de l'endomètre confirmé histologiquement
  • Traitement préalable par au moins un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (en monothérapie ou en combinaison)
  • Arrêt de l'ICI initial pendant au moins 2 mois (pour achèvement prévu, progression de la maladie ou toxicité)
  • Réintroduction ultérieure d'un ICI (même agent ou agent différent)
  • Traitement entre janvier 2019 et avril 2025
Base jurídica

Intérêt légitime du CEM

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatários internos e externos dos dados
  • Services de soins et administratifs du CEM
  • aux professionnels de santé du CEM
  • aux autorités règlementaires
  • aux sous-traitants du CEM
  • Equipes de recherche du CEM 
Data de início da pesquisa
11/08/2025
Período de retenção de dados

Les données recueillies par le Pr. Leary seront hébergées sur les serveurs informatiques sécurisés de l’Institut Gustave Roussy.

Ces données ne seront conservées que tant qu’elles présenteront un intérêt pour la recherche contre le cancer. Elles seront ensuite toutes supprimées.

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