Objectif principal :
- Evaluer l’efficacité du traitement néoadjuvant par immunothérapie avec la réponse histologique complète.
Objectifs secondaires :
- Evaluer la réponse radiologique.
- Evaluer la survie sans évènement.
- Evaluer la survie sans récidive (après la chirurgie).
- Evaluer la survie sans métastase à distance.
- Evaluer la survie globale.
- Tolérance du traitement.
- Facteurs associés à la réponse histologique et à la survie sans évènement.
CHU de Besançon
3 boulevard Alexandre Fleming 25030 BESANCON cedex
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes >= 18 ans, ayant un mélanome métastatique (stade III ou IV de l’AJCC8) opérable traités par immunothérapie (anti-PD1 ou autre) en situation néoadjuvante (même si la chirurgie a finalement été annulée, par exemple si progression ou réponse complète).
Critère de non inclusion :
- Mélanome uvéal
Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD
Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique
DROITS DES PERSONNES
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-de-donnees
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :
● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,
● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,
● D’un droit à la portabilité de leurs données,
● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.
Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes :
Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9
DPO-ICR [at] iuct-oncopole.fr - Tél : 05 31 15 57 03
Destinataire interne :
- Dr PAGES LAURENT Cécile, Dermatologue Spécialiste de CLCC, IUCT-O
Destinataires externes :
- Dr NARDIN Charlée, Service Dermatologie CHU de Besançon,
- Pr AUBIN François, Service Dermatologie CHU de Besançon
Les données à caractère personnel des personnes se prêtant à cette recherche seront conservées jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche.