Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

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Obiective

Contexte et Design du projet :

Etude de cohorte rétrospective évaluant les caractéristiques démographiques, tumorales et thérapeutiques des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé, récidivant ou métastatique.

Objectif principal :

Décrire les caractéristiques démographiques, tumorales et stratégies thérapeutiques des patientes Françaises atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé, récidivant ou métastatique traitées par des thérapies de référence en première ou seconde ligne.

Objectifs secondaires :

  • Décrire la prise en charge des patientes en vie réelle (traitements reçus, dose, durée…) 
  • Décrire l’évolution de la maladie et l’efficacité des traitements reçus en vie réelle (taux de réponse, survie globale, survie sans progression).

Objectifs exploratoires :

  • Décrire les caractéristiques moléculaires (MMR, TP53, HER2) 
  • Décrire le prognostique des patientes mutées
  • Décrire l’implémentation des recommandations de St Paul de Vence
Operator de date

Directeur général

Categorii de date utilizate
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2019
2020
2021
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Etude réalisée sur les patientes prises en charge pour un cancer de l’endomètre, récidivant ou métastatique

Période d’éligibilité :

Initiation d’une 1ère ou 2ème ligne de traitement entre 1er janvier 2019 et 31 décembre 2019 (24 mois de suivi). Les patientes en 1ère lignes seront incluses en cohorte 1 et celles en 2ème ligne en cohorte 2

Critères d’inclusion :

  • Age ≥18 ans
  • Diagnostic d’un cancer avancé, récidivant ou métastatique de l’endomètre
  • Non éligible à une chirurgie première intention. (La chirurgie d’intervalle après une cure de chimiothérapie peut être acceptée)
  • Initiation d’une 1ère ou 2ème ligne de chimiothérapie entre le 1er janvier 2019 et 31 décembre 2019 (période d’éligibilité)
  • Absence du refus de traitement de ses données ou n’a pas exprimé pour les patientes décédées

Critères d’exclusion :

  • Absence de données cliniques disponibles (imagerie, antécédents, traitements anti-cancéreux…)
  • Patientes atteintes d’autres pathologies malignes évolutives (autre que le cancer de l’endomètre)
  • Patientes non traitées par chimiothérapie systémique
  • Patientes perdues de vue dans les 2 ans suivant la date d’inclusion (sauf décès)
  • Patientes sous traitement par pembrolizumab ou toute autre immunothérapie en première ou seconde ligne thérapeutique, durant la période d’éligibilité 

Nombre de patientes attendues sur l’ensemble de l’étude : 200 

  • 110 pour la cohorte 1 (1ère ligne)
  • 90 pour la cohorte 2 (2ème ligne)

Nombre de patientes à inclure au CLB : 9

Temei juridic

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer(articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatari interni și externi ai datelor
  • Médecin responsable de l’équipe coordinatrice Pr. Isabelle RAY-COQUARD, Oncologue médicale Centre Léon Bérard
  • Médecin investigateur référent CLB (interne) : Dr Pierre HEUDEL, Oncologue médical Centre Léon Bérard
  • Equipe coordinatrice : Equipe EMS, Centre Léon Bérard (interne) :
    • Mme BENMAMECHE-MEDJAHED Sakina (Attachée de Recherche Clinique) 
    • Mme MBENGUE Louise (Attachée de Recherche Clinique) 
Data de începere a cercetării
05/09/2024
Perioada de păstrare a datelor

Conservation pendant 2 ans après la valorisation (publication/article, thèse, présentation orale, poster, autre…) des résultats de la recherche. Puis, archivage avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherche, pour une durée minimale de 15 ans, dans les locaux du Centre Léon Bérard.             

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