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Obiective

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques représentés par l'iDFS chez les patientes françaises atteintes d'un cancer du sein précoce et traitées selon les résultats de l'Oncotype DX (ODX) Breast Recurrence Score® (RS).

Les objectifs secondaires sont les suivants :

  • Décrire les autres résultats cliniques (taux de survie sans récidive à distance et taux de survie global, voir « Critères d'évaluation secondaires » ci-dessous)
  • Décrire les caractéristiques cliniques et pathologiques en fonction de la stratégie thérapeutique initiale (hormonothérapie [HT] seule, HT + chimiothérapie [CT] ou indécision)
  • Décrire la distribution du RS dans la population globale et en fonction des caractéristiques cliniques et pathologiques
  • Décrire les résultats cliniques en fonction des résultats du RS
  • Décrire les résultats cliniques en fonction des résultats du RS et du traitement reçu (hormonothérapie [HT] seule, HT + chimiothérapie [CT])
  • Décrire les résultats cliniques concernant la décision thérapeutique (stratégie thérapeutique avant/après ; HT seule ou HT + CT) dans les sous-groupes suivants :

         o sous-groupes pN0/pN1

         o âge / statut ménopausique

         o T1/T2

         o Grade

         o HR %

Operator de date

CHU de Besançon

Categorii de date utilizate
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Critères d'inclusion

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Présentant un carcinome mammaire invasif diagnostiqué par biopsie ou prélèvement chirurgical (preuve histologique)
  • Cancer du sein opérable
  • Tumeurs HR+ (au moins ER+) /HER2-
  • Ayant subi un test ODX

ICritères d'exclusion

  • Tumeur(s) inopérable(s) ou patient inopérable (par exemple, patient trop fragile pour subir une intervention chirurgicale)
  • Cancers du sein synchrones présentant des caractéristiques clinico-pathologiques différentes (par exemple : cancer du sein HR+/HER2 négatif et triple négatif ou HER2 positif
  • Patiente sous chimiothérapie néoadjuvante ou hormonothérapie néoadjuvante
  • Atteinte ganglionnaire dans plus de 4 ganglions lymphatiques (pN2 ou supérieur)
  • Cancer du sein métastatique au moment du diagnostic
  • Autre malignité diagnostiquée au cours des 10 dernières années (à l'exception des malignités cutanées autres que le mélanome)
  • La patiente a participé à l'étude RxPONDER en France
  • La patiente a fait part de son refus de participer à l'étude (par le biais d'une lettre de refus adressée à l'investigateur)
  • Incapacité juridique ou capacité juridique limitée

 

Temei juridic

Intérêt public dans le domaine de la santé publique

Destinatari interni și externi ai datelor

Département d'épidémiologie, de biostatistique et des données de santé (DEBDS), Centre Antoine Lacassagne

CHU de Besançon

Data de începere a cercetării
01/05/2025
Perioada de păstrare a datelor

2 ans après dernière publication

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