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Obiective

Comparer le risque de toxicité des ADC (TDM-1, SG, TDXD) chez les patients atteints d’un cancer du sein métastatique, en fonction de l’âge au début du traitement (âgés de < 70 et ≥ 70 ans), en évaluant le risque de survenue de toxicité de grade ≥ 3 (CTCAE 6.0) sous traitement survenue dans les 9 mois.

  • Décrire les caractéristiques des patientes (sur le plan oncologique et des comorbidités) et de leur traitement en fonction de l’âge (< 50 ans / [50-65[ / [65-70[ / [70-80[ / [80-85[ / ≥ 85)
  • Décrire le profil de toxicité observé dans les 9 mois globalement et en fonction de l’âge (< 70 et ≥ 70 ans)
  • Décrire la cinétique d’apparition d’une toxicité de grade ≥ 3, globalement et en fonction de l’âge (< 70 et ≥ 70 ans), en considérant
    • tout type de toxicité confondu (sur la durée de traitement + 30 jours) 

et séparément 

  • asthénie, toxicité hématologique, toxicité digestive, (sur la durée de traitement + 30 jours)
    • toxicité hépatique(sur la durée de traitement + 90 jours),
    • PID et cardiotoxicité (sur la durée de traitement + 24 mois).
  • Décrire le risque cumulé de toxicité par patient globalement et en fonction de l’âge (< 70 et ≥ 70 ans), sur la durée de traitement + 30 jours
  • Evaluer la variation du risque de survenue de toxicité de grade ≥ 3 (CTCAE 6.0) sous traitement en fonction de l’âge, en évaluant la forme de la relation âge – toxicité, et en ajustant sur les éventuels facteurs de confusion à l’initiation du traitement (OMS, fonction rénale/hépatique, polymédication des traitements hors-onco, ligne de traitement, type d’ADC).
  • Comparer la proportion de patients ayant présenté un EI/tox ayant entraîné une réduction de doses, un arrêt temporaire du traitement et arrêt définitif pour toxicité, globalement et en fonction de l’âge (< 70 et ≥ 70 ans),
  • Comparer la durée de traitement et la raison d’arrêt définitif du traitement globalement et en fonction de l’âge (< 70 et ≥ 70 ans),
  • Comparer la dose-intensité relative sur les 6 premiers mois de traitement globalement et en fonction de l’âge (< 70 et ≥ 70 ans),
  • Survenue d’hospitalisation et durée en lien avec EI  des TT globalement et en fonction de l’âge (< 70 et ≥ 70 ans),
  • Si les données le permettent : évaluer l’impact du statut de fragilité (score G8 avant début du traitement) sur la survenue des EI  chez les patients ≥ 70 ans. 

 

Operator de date

Centre Oscar Lambret, Lille

Categorii de date utilizate
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives / Données socio-professionnelles / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2023
2024
2025
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor
  • Age ≥ 18 ans
  • Diagnostic de cancer du sein métastatique confirmé (métastatique au diagnostic ou métastatique à la rechute)
  • Ayant débuté un traitement par trastuzumab-emtansine ; trastuzumab-deruxtecan et/ou SG entre 01/01/2023 et le 01/06/2025

 

Temei juridic

Le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public (Art. 6.1.e du règlement (UE) 2016/679). Il est réalisé à des fins de recherche scientifique (Art. 9.2.j du règlement (UE) 2016/679).Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données.

Destinatari interni și externi ai datelor

Centre Oscar Lambret, Lille

Data de începere a cercetării
22/08/2025
Perioada de păstrare a datelor

Les données obtenues dans le cadre de cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 30 ans à compter de la fin de la recherche.

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