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Obiective

Le projet a pour objectif d'évaluer l’efficacité et tolérance de la curiethérapie interstitielle du canal anal à visée de boost chez des patients présentant un cancer du canal anal traité par radiothérapie ou radiochimiothérapie plus curiethérapie à haut débit de dose (HDD) ou débit pulsé (PDR).L'objectif de cette étude est de standardiser la curiethérapie des cancers du canal anal en France. Cela va permettre aux patients d’avoir un accès à un traitement personnalisé dans le futur avec un faible impact sur la qualité de vie post traitement.

 

Operator de date

Institut Paoli-Calmettes

232 Boulevard de sainte marguerite 

13009 Marseille France

Categorii de date utilizate
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Population étudiée :

Patient(e)s présentant un cancer du canal anal traité par radiothérapie ou radiochimiothérapie plus curiethérapie à haut débit de dose (HDD) ou débit pulsé (PDR).

 

Critères d’inclusion :

  • - Cancers du canal anal traités par radiothérapie ou radiochimiothérapie plus curiethérapie à haut débit de dose (HDD) ou débit pulsé (PDR) traités entre janvier 2012 et décembre 2022
  • - Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • - Biopsie positive pour un cancer du canal anal
  • - Envahissement ≤ 50% de la circonférence
  • - Stade selon l’AJCC: T1-T3; N0-N1 (stage I-IIIA)
  • - Radiothérapie(EBRT) ou radiochimiothérapie (RCT) première
  • - Curiethérapie interstitielle HDD ou PDR à visée de boost
  • - Suivi ≥ 6 mois depuis la fin du traitement

 

Critères d’exclusion :

  • - Curiethérapie exclusive
  • - Envahissement tumoral circonférentielle >50%, ulcération cutanée.
  • - Carcinome épidermoïde non invasif
  • - Cancer de la marge anale
  • - Incontinence anale nécessitant une colostomie de dérivation avant traitement
  • - Maladie métastatique extrapelvienne
  •  Maladie inflammatoire intestinale active lors du traitement
  • - ATCD d’un traitement pour un cancer pelvien au préalable
  • - Suivi < 6mois
  • - Boost par radiothérapie externe
  • - Majeur sous tutelle
  • - Femme enceinte ou allaitante
Temei juridic

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

Destinatari interni și externi ai datelor

Destinataires externes :

Dr Leonel VARELA CAGETTI, Institut Paoli-Calmettes

Destinataire interne : 

Dr DUCASSOU Anne, Oncopole Claudius Regaud

Data de începere a cercetării
01/06/2025
Perioada de păstrare a datelor

Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

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