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Contexte : Les sarcomes des tissues mous (STM) sont des tumeurs d’origine mésenchymateuse à la fois rares et hétérogènes. Alors que la pris en charge de la maladie localisée est curative et repose sur une chirurgie éventuellement associée à de la radiothérapie ou de la chimiothérapie, le traitement des STM avancés est palliatif et fait appel à la chimiothérapie. Dans cette situation, le standard en première ligne est une chimiothérapie comportant une anthracycline. Le pronostic dans la population avancée est mauvais : chez les patients traités par une association doxorubicine et ifosfamide, la survie globale est de seulement 14,3 moins et la survie sans progression de 7,4 mois. La trabectédine (nom commercial : YONDELIS) est un alcaloïde naturel dérivé de l’ascidie marine Ecteinascidia turbinata. Son mode d’action est complexe et multiple. L’activité, la sureté et l’efficacité de la trabectédine dans les STM ont été évalués dans de multiples études et essais cliniques. L’essai clinique randomisé de phase III ET743-SAR-3007 a conduit à son enregistrement aux Etats-Unis. Cette étude a évalué l’efficacité et la sureté de la trabectédine en comparaison avec la dacarbazine chez des patients adultes atteints de liposarcomes et de léiomyosarcomes avancés. La survie sans progression était significativement plus élevée dans le bras expérimental, à 4,2 mois contre 1,5 mois pour le bras dacarbazine. Il n’y avait pas de différence statistiquement significative pour la survie globale. Les effets indésirables les plus fréquents avaient une sévérité de grade 1 et de grade 2. Les effets indésirables de grade 3 et 4 étaient principalement la neutropénie, la thrombopénie, l’anémie et la cytolyse hépatique. Dans de nombreux cancers, les toxicités liées aux traitements sont prédictives d’une plus grande efficacité. Plusieurs études ont fait état d’une meilleure efficacité de la chimiothérapie chez les patients présentant une neutropénie au cours du traitement : dans le cancer du sein localisé, dans le cancer de l’estomac avancé, dans le cancer du pancréas avancé, dans les cancers bronchiques non à petites cellules avancés. Le lien entre neutropénie et meilleure survie pourrait être expliqué par des caractéristiques pharmacologiques différentes chez certains patients dues à des prédispositions génétiques, entrainant une exposition plus importante du médicament et donc davantage d’action antitumorale. Dans les STM, l’impact des toxicités de la trabectédine sur la survie et la réponse n’a pas encore été étudié. L’objectif de cette étude est de déterminer si la survenue de certaines toxicités est prédictive de survie ou de réponse.
Objectif principal : Déterminer s’il existe un lien entre toxicité et efficacité chez les patients adultes traités pour un sarcome des tissus mous.
Objectifs secondaires : - Décrire la population en condition de traitement de vie réelle - Analyser les facteurs prédictifs de réponse, de survie globale et de survie sans progression
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Institut Claudius Regaud – IUCT-Oncopole
1 avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse Cedex 9
France
Estimation du nombre de patients concernés : 100 à 200
Critères d’inclusion :
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
- Sarcome des tissus mous prouvé histologiquement
- Traitement par trabectédine en monothérapie
- Au moins 2 cycles reçus
Critères d’exclusion :
- Sarcomes osseux
- Patient ayant reçu 1 cycle
- Refus de l’utilisation des données de santé à des fins de recherche
- Non vérification de l’ensemble des critères d’inclusion
Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD
Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique
DROITS DES PERSONNES
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Destinataires internes des données :
Dr BLAZEVIC Ilfad, Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole
Dr VALENTIN Thibaud, Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole
Dr CHEVREAU Christine, Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole
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